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医药代表注意！合规审查前移到每一次接触，请医生喝咖啡都可能违规

监管视线正从“有没有收回扣、票据齐不齐”延伸到“活动是否绑销量、在哪儿办、什么时间场景”。请医生喝咖啡这类柔性接触，也可能进入审查范围。本文结合《医药代表管理办法》第二十四条九类禁止行为，讲清场景合规的尺子到底怎么量。

荔枝草
发布日期：2026-10-09 177 0 0
资本与产业双向奔赴：医疗器械细分供应链并购的新逻辑

资本与产业双向奔赴：医疗器械细分供应链并购的新逻辑医疗器械行业的并购，不只是整机产品企业之间的强强联合，上游关键零部件、特种材料供应链标的，正越来越受到产业资本与财务资本的重点关注。整机企业想要实现国产替代，绕不开核心元器件、特种医用材料的自主可控；而手握核心材料工艺的细分配套企业，也希望借助资本与产业平台，突破产能、市场渠道的发展天花板，供应链端的控股...

西河柳
发布日期：2026-10-08 120 0 0
香港药品注册跟内地到底有什么区别？一次性说清

2026年，同仁堂国药先后取得香港中医药管理委员会两张《中成药注册证明书》（羚羊角粉胶囊、三子养亲颗粒）；香港药械监管中心（CMPR）条例草案计划于2026年下半年提交立法会，香港药监改革持续推进。对习惯国家药监局（NMPA）体系的内地药企，香港注册在受理主体、参考机制、本地证据、有效期等方面均与内地不同——先看清差异，再决定投入。

荔枝草
发布日期：2026-10-08 223 0 0
医药代表注意：下游配送商违规，你的产品也可能被停采

山西省医保局9月29日发布爱克发医疗系统设备（上海）有限公司致歉声明——这家跨国影像企业因下游配送企业未经授权开展不正当销售，被列为“特别严重失信”，省内全部产品、全国涉案产品招采受限。对代表而言，企业信用不只取决于自己干不干，还取决于它管不管得住渠道；选合作方、看信用，比以前更前置。

荔枝草
发布日期：2026-10-08 147 0 0
并购交易中的商业贿赂：行贿方罚400万，受贿方判死缓

2026年10月，某上市药企公告称，其控股子公司因单位行贿罪被某地人民法院一审判处罚金400万元。这起案件的源头，要追溯到十三年前的一桩并购。

西瓜子
发布日期：2026-10-08 189 0 0
20 余款免疫细胞产品获批之后，细胞治疗拼什么

在 2026 国际生物医药产业创新北京论坛主论坛，中国工程院院士、中国医学科学院血液病医院院长程涛提出，细胞与基因治疗（CGT）正迎来产业化窗口期。当全球 20 余款免疫细胞、30 余款干细胞产品陆续获批，行业讨论的重心正从「能不能做」转向「质量怎么样」。本文以此为切口，拆解窗口期从何而来、质量之问难在哪，以及企业该补的功课。

石楠叶
发布日期：2026-10-08 151 0 0
精神药品目录再调整：管制药的监测边界，药物警戒要重画

摘要：2026年10月1日起，甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托3个品种正式增列入药用类第二类精神药品目录。管制落地，意味着持有人对这类品种的上市后药物警戒，要从"常规"切换到"强化"——边界画在哪里，体系就要建到哪里。

石楠叶
发布日期：2026-10-08 164 0 0
BD 合作持续升温：创新药项目权益流转的机遇与现实门槛

BD 合作持续升温：创新药项目权益流转的机遇与现实门槛如今医药产业资产流转，早已不止股权收购、批文买卖这两种模式。License‑in、License‑out 权益授权合作，正在成为创新药行业非常重要的资产变现与管线扩充路径。对于研发型企业来说，既可以出让部分或全部项目权益换取现金流，反哺内部研发；也可以通过引进外部优质在研管线，快速丰富自身产品矩阵，不...

西河柳
发布日期：2026-09-30 168 0 0
美国治理“带金销售”的底层逻辑，与2026国内新规下的推广破局之道

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槭木
发布日期：2026-09-30 285 0 0
拿到卫健委备案，不等于拿到上市批件：细胞治疗的双轨该怎么走

中山大学肿瘤防治中心牵头的脐带血 NK 细胞治疗高危、复发/难治性神经母细胞瘤 I 期临床研究，通过国家卫健委审核完成生物医学新技术临床研究备案（备案号 MR-N-44-2026-000004），相关信息由行业媒体于近期披露。本文以这纸备案为切口，讲清细胞与基因治疗「技术轨」与「药品轨」的边界，以及企业该补的质量与合规功课。

石楠叶
发布日期：2026-09-30 232 0 0

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