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医药代表看河北医大二院1.84亿围猎案：30余家药企输送回扣，代表不是...

国家医保局 9 月 13 日通报河北医科大学第二医院商业贿赂案，累计涉案1.84 亿元、超过30 家医药企业长期围猎。对医药代表来说，这不是"别人家的事"——带金销售链条里，代表往往处在利益输送的执行末端，新规之下个人动作直接挂钩从业资格和企业通道。

荔枝草
发布日期：2026-09-24 301 0 0
一家公司进了破产重整，它手里的注册证还有人要

摘要｜ 9 月 22 日的两份公告放在一起看，指向同一件事：企业的处境和资产的处境，可以是两回事。一家做装备仿真模拟器的公司作为重整投资人，以 8000 万元参与苏州威森特医疗机器人的破产重整，重整完成后取得约 83.23% 股权权益、控制 91.53% 表决权；同一天，另一家公司出售综合门诊部 100% 股权作价 102.94 万元，出售医学影像诊断中心...

佩兰草
发布日期：2026-09-24 183 0 0
儿童不是缩小版成人：特殊人群的药物警戒，要按"画像"来监测

百克生物 RSV 单抗（预防婴幼儿下呼吸道感染）与 GSK efimosfermin alfa（成人 MASH 肝病）同日获受理或拟纳突破性治疗，特殊人群用药站上 C 位；CDE 2025 年第 21 号通告已立"分人群"监测框架，监测须按年龄、胎龄、肝功能状态分层。

石楠叶
发布日期：2026-09-23 258 0 0
济视同光 iPSC 眼科细胞药进入 IIT：干细胞再生治疗站上临床拐点

2026年9月23日，济视同光医药宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线TE02102（iPSC来源年轻态视网膜色素上皮RPE细胞注射液）进入研究者发起临床研究（IIT）阶段，面向干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）。CIO细胞治疗业务分析：眼科凭借可评估优势成为干细胞再生治疗率先兑现临床价值的领域，但一款iPSC来源细胞药从IIT走向IND，工艺质量、...

石楠叶
发布日期：2026-09-23 228 0 0
免费给医院设备、绑定耗材采购，医药代表经手这种安排会踩线吗？

上海润达医疗科技股份有限公司因"免费投放医疗设备、绑定试剂耗材独家采购"，被安徽界首市市场监督管理局依《反不正当竞争法（2025）》罚款150万元。处罚决定日2026年8月11日，9月上旬经信用中国公示后被媒体集中报道。对医药代表来说，这起横跨九年的案件，把企业"利益输送"的另一种形态——不是直接给回扣，而是免费给设备换长期生意——摆到了监管聚光灯下

荔枝草
发布日期：2026-09-23 312 0 0
MAH 流转加速，药品批文转让成为药企管线布局新路径

MAH 流转加速，药品批文转让成为药企管线布局新路径医药产业的资产流转模式正在持续多元化。在 MAH 制度全面落地的背景下，除了企业并购、股权收购之外，药品批文、上市许可持有人权益转让，已经成为国内药企快速丰富产品管线、补齐品类布局的常用方式。无需漫长的自主申报研发，通过受让成熟品种的批文与相关技术资料，企业可以快速把产品纳入自身商业化体系，节约大量时间...

西河柳
发布日期：2026-09-22 183 0 0
从原则到细则：药物警戒检查，把日常运行摆上核验台

药物警戒检查正从国家《药物警戒检查指导原则》的总纲，走向地方细则与省局实战——京津冀将 28 个要点、100 个检查项目逐条细化，上海办法明确检查与有因/延伸检查授权，山东以双随机查六大关键内容。标准细化把抽象的合规要求翻译成可对照清单，检查从“看材料”转向“看运行”，“差不多就行”的口子变窄。对持有人而言，缺口常藏在日常运行：负责人挂名不履职、个例漏评、信...

石楠叶
发布日期：2026-09-22 235 0 0
疫苗案董事长被判无期：四个罪名，两个和商业贿赂有关

2026年9月，某生物制品公司原董事长已于2026年1月被一审判处无期徒刑，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产。二审维持原判。

西瓜子
发布日期：2026-09-22 283 0 0
继 CAR-T 之后，NKT 细胞也拿到 NMPA 临床许可：实体瘤的...

上海医药子公司上药生物自主研发的 B023 细胞注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》，核心成分为 NKT 细胞，拟用于标准治疗失败的实体瘤；公司称全球尚无同适应症药上市。CIO细胞治疗业务分析：NKT 细胞作为攻克实体瘤的另一条技术路线，从 IND 到临床的关键不在概念新颖，而在工艺质量、GMP 符合性与注册路径能否提前对齐——这正是企业容易踩空的底...

石楠叶
发布日期：2026-09-22 290 0 6
为什么医药代表备案开了临时通道，行业清退却没停？

国家药监局 9 月 16 日发布的备案政策问答（二），给学历还在就读、但一直合规的老代表留了一条临时备案的过渡通道。同时间，地方和药企对存量代表的清理并没有放缓——四川截至 2025 年底已注销不符合条件备案 2061 人，诺华也在年初调整了约 500 人的县域团队。一边开口子、一边在出清，这两件事并不矛盾：通道是给真合规的人办手续，不是把门槛降下来。本文把...

荔枝草
发布日期：2026-09-22 328 0 0

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