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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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【独家视野】重磅！广东医保大变革！行业重新洗牌，亿万市民直接受益 ——...

2026 年 4 月，广东省医保局印发粤医保函〔2026〕82 号文，正式启动全省医保定点医药机构资源配置规划工作。这不是一次常规调整，而是一场覆盖全省、关乎每一位参保人、重塑医药服务格局、强化基金监管、倒逼行业升级的系统性革命。从城市社区到乡村末梢，从定点医院到医保药店，从资源布局到准入退出，广东以顶层设计破局、以民生导向落地、以严格监管护航，开启医保高质...

西洋参
发布日期：2026-04-20 322 0 1
【独家视野】全球首创！中国首个一类创新核药获批上市广东研发企业打破3...

2026年4月2日，国家药监局正式批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套注射用药盒上市，这是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，也是全球首款以整合素αvβ3为靶点的放射性核素偶联药物（RDC）、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，由广东佛山瑞迪奥医药有限公司历时多年攻坚完成。此次获批不仅实现我国核药领域从0到1的原创性突破，更打破近30年国...

西洋参
发布日期：2026-04-13 594 1 16
一张“体检报告”的价值：第三方GMP审计在细胞治疗“双轨制”时代的定位

前几天分享了《细胞治疗产品GMP合规案例分享——10个月从体系搭建到通过GMP符合性审计》后，有朋友私信问我：你们发的GMP审计证书和药监局发的GMP符合性证明有什么区别？客户认吗？这个问题问得好。借着这个机会，我想把这件事说清楚。一、两种“GMP证明”到底有什么不同？先直接回答大家最关心的问题：药监局发的GMP符合性证明，是企业通过药监部门现场检查后，确认...

冰片
发布日期：2026-03-20 652 2 17
【专家观点】从2026年伊始广东“破冰”首张持有人转让B证，看MAH合...

2026年3月9日，广东省药品监督管理局颁发了一张引人注目的B类药品生产许可证（编号：粤20260008）。持证方为正清海琴（珠海横琴）科技有限公司，受托方为湖南正清制药集团股份有限公司，证书备注栏明确标注：“用于持有人转让”。这是2026年广东省公开的首张以“持有人转让”为由获批的B证。在过去两年，业界普遍反映广东省对于跨省委托、单纯买卖批文的B证审批极为...

冰片
发布日期：2026-03-16 1605 3 34
细胞行业万亿江山，谁将笑到最后

2025年9月，国务院一纸818号令，彻底改写了中国干细胞产业的命运。这部《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，犹如一颗深水炸弹，在沉寂已久的行业中掀起滔天巨浪。有人欢呼“黄金时代”终于到来，有人哀叹“灰色生意”再无活路。2026年5月1日，当新政正式落地的那一刻，中国干细胞产业将正式告别野蛮生长，迎来一场以合规为刀刃的残酷洗牌。患者：从“天价...

远志
发布日期：2026-02-26 617 1 18

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