观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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国产心脏治疗黑科技获批！突破新技术将改变千万患者命运

国家药品监督管理局近日批准了心脏脉冲电场消融设备创新产品上市，这是我国在心脏介入治疗领域取得的又一重要突破。该产品由国内企业自主研发，主要用于治疗心律失常疾病，采用创新的脉冲电场消融技术，为临床提供了全新的治疗选择。从技术亮点来看，该产品最大的创新价值在于突破了传统射频消融和冷冻...

CIO专家- 发布日期：2025-07-02
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5月236款医疗器械获批！国产医疗设备迎来新突破

根据国家药监局2025年6月19日发布的《关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号)》，2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。从地域分布来看，这些获批产品呈现出明显的地域集聚特征，长三角、珠三角和京津冀等经济发达地区的医疗器械企业...

CIO专家- 发布日期：2025-06-25
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GLP-1类药物影响了烟酒市场？

“吃饭15分，掼蛋1小时”，“打牌不喝酒”，“打牌不抽烟”，这是掼蛋人士的实践。那对于减肥新宠的GLP-1类药物，是不是也会影响烟酒市场？减重药物研究领域再传突破性进展胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂不仅展现卓越的减重疗效，其治疗成瘾障碍的潜力也获得重要临床验证。近期...

CIO专家- 发布日期：2025-05-14
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2025年4月8款中药给予二级保护：加速构筑核心竞争力门槛

2025年4月国家药监局共发布两则中药保护品种公告，涵盖8款中药，中药保护数量呈现增长态势，加速构筑核心竞争力门槛。根据国家药品监督管理局发布的公开信息，2025年4月共发布两则中药保护品种公告，涵盖8款中药，较2024年4月同比增长5款。其中，浙江康德药业的红花逍遥片、吉林龙鑫...

CIO专家- 发布日期：2025-05-09
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国家药监局药审中心药品受理数量持续增长：医药创新转化持续升温

国家药监局药审中心4月共受理1557款药品，审评审批效率持续提升，反映了医药创新转化正在持续升温。国家药监局药审中心官网公布的药品受理品种信息显示，4月共受理1557款药品，相比3月（1456款）环比增长了6.4%，相比2024年4月（1236款）同比增长了25.9%。其中，新药...

CIO专家- 发布日期：2025-05-08
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国家局4月批准14款创新医疗器械上市：高端医疗设备领域正在突破

2025年4月国家药监局公布14款创新医疗器械批准上市的信息，心脏脉冲电场消融（PFA）相关器械成为本月获批重点，预示我国在高端医疗设备领域即将取得突破。2025年4月，国家药品监督管理局发布了14款创新医疗器械批准上市的信息，相比3月（5款）环比增长了9款，相比2024年4月（...

CIO专家- 发布日期：2025-05-07
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四月份4款1类新药获批：自主创新与源头突破

国家药监局2024年4月批准4款1类创新药，覆盖基因治疗、生物药和中药领域，体现了自主创新与源头突破的战略转型。2025年4月，国家药品监督管理局共发布四款1类创新药物获批上市的信息，涵盖基因治疗、生物药和中药领域。相比3月（四款）数量持平，相比2024年4月（二款）环比增长了两...

CIO专家- 发布日期：2025-05-07
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