无数据
——医疗器械与药品企业全球化布局实战指南2026年,中国药械企业正从产品出口迈向技术输出与产能扎根的新阶段。联影医疗的无液氦磁共振设备进入近20个贫氦国家,亿腾医药通过跨境并购拿下境外原研药资产,但欧美法规升级、跨境税务迷局仍考验企业全球化能力。本文聚焦法税架构、金融工具与生态协同,提供实战指南。一、法税框架:合规与效率并重的顶层设计跨境架构需构建“研发—生...
2026年2月,国家卫生健康委等11部门联合印发了新版《国家基本药物目录管理办法》。这不仅是一项部门规章的修订,更是一份指导未来五年医药市场格局重塑的战略文件。其核心逻辑清晰有力,可概括为 “三个加速”趋势与“两个淘汰”机制。三个“加速”:市场结构正在被重塑1. 加速创新药放量新规将目录调整周期从“不定期”明确为原则上不超过3年,并与医保支付、集中采购政策紧...
2026年,医药行业迎来开年第一波重磅政策“三同三进”,这不仅是价格调控,更是一次深刻的行业价值链条重塑。它将如何改变医院、经销商、药企乃至普通患者的买药方式?政策核心目标:终结药价虚高,让便宜好药普惠可及“三同三进”政策直指医药行业沉疴,其设计逻辑是通过价格管制与渠道打通双管齐下,彻底打破旧有利益格局。“三同”(管价格):全国统一价格,消灭套利空间同厂家、...
2026年2月11日,国家卫生健康委等11部门联合印发了新版《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2026〕2号),替代了已实施11年的2015年版。这次修订不仅是名称的更新,更是对基本药物制度核心逻辑的重塑。对于医药企业、医疗机构乃至普通患者而言,新版办法传递了哪些关键信号?以下为你提炼5大核心变化。一、动态调整提速:告别“不定期”,拥抱“3年周期”旧...
2025年9月,国务院一纸818号令,彻底改写了中国干细胞产业的命运。这部《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,犹如一颗深水炸弹,在沉寂已久的行业中掀起滔天巨浪。有人欢呼“黄金时代”终于到来,有人哀叹“灰色生意”再无活路。2026年5月1日,当新政正式落地的那一刻,中国干细胞产业将正式告别野蛮生长,迎来一场以合规为刀刃的残酷洗牌。患者 :从“天价...
近日,市场监管总局重磅发布新修订的《食品召回管理办法》,从责任压实、监管提级、机制优化、惩戒加码四大维度出硬招、出实招,对食品召回监管体系进行全方位升级,直指行业痛点、扎紧制度笼子,让问题食品召回的 “刹车” 更灵敏、监管的 “铁拳” 更有力,为食品安全保驾护航再添硬核保障。食品召回是防范食品安全风险的关键防线。此次修订剑指以往食品召回环节中责任模糊、监管缺...
城市医药市场步入存量博弈、增长趋缓的“红海”,县乡下沉市场成为拥有巨大潜力的增量市场。一、政策强力驱动1、乡村振兴:历年中央一号文件持续聚焦乡村振兴,而 “健康乡村” 是其核心组成部分,基层医疗服务能力提升是硬指标,随之而来的是持续的资源倾斜和财政投入。2、“强基层”工程:无论是县级医院能力“千县工程”,还是乡镇卫生院、村卫生室的标准化建设,都在扩容基层医疗...
——时间:2026年2月27日开播当监管罚单不再是偶发事件,而成为行业常态;当合规成本不再是额外支出,而是企业生存的必修课——2025年的监管数据向我们昭示着一个不可逆转的趋势:中国药械化行业已全面进入“强监管、零容忍”的新时代。CIO《2025年度药械化监管处罚案例分析》专题课程的推出,正是为了帮助企业在监管新常态中找到生存与发展之道。【点击下方卡片报名学...
近期,广州一家药房因货架上出现3包过期医用棉签,被监管部门处以2万元罚款。此案金额不大,情节看似“微小”,却如同一面精准的镜子,折射出医疗器械经营领域不容忽视的监管趋势与管理本质,为全行业敲响了三大警钟。警示一:监管逻辑是“风险本位”,而非“货值本位”此次处罚最应打破的,是企业“货值低、风险小、处罚轻”的惯性思维。监管部门的执法逻辑已从“看货值”转向 “看风...
新年伊始,医药行业迎来政策驱动的强烈冲击波,“三同三进”政策全面铺开,以“同厂家、同规格、同通用名药品价格统一”为核心,以“进零售药店、进民营医院、进基层卫生院”为抓手,彻底打破医药市场传统格局,重构行业竞争逻辑。这一政策不仅是国家医药价格治理迈入“全国协同”新阶段的关键举措,更对医疗机构、药品经销商、大众消费者、政府医保机构四大核心主体产生深刻影响,推动医...