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股权交易日趋活跃，医药生产经营企业并购迎来务实新阶段

股权交易日趋活跃，医药生产经营企业并购迎来务实新阶段在产业结构持续调整的大背景下，医药行业的并购不再一味追逐热点创新管线，更多企业开始转向务实的资产优化，在营医药生产、经营企业的股权转让与并购，成为行业资源重新配置的重要形式。通过收购成熟在营企业，买方能够直接获取完整生产场地、GMP 体系、现有产品资质与供应链能力；卖方则可以盘活重资产，回笼资金聚焦核心...

西河柳
发布日期：2026-09-23 131 0 0
FDA进口禁令冲击某科创板多肽药企：核心子公司对美业务‘停摆

2026年9月，某国内生物制药企业发布公告，披露其全资子公司收到FDA签发的483观察表，并被纳入FDA进口禁令66-40名单——“对不符合GMP要求的公司的药品实施不经实物检查即扣留”。公告显示，FDA检查组在2026年8月对该子公司进行了为期数日的现场检查，签发了Form FDA 483观察表，载明8项观察项，主要针对同一组产品、同一段生产与包装过程，在...

西瓜子
发布日期：2026-09-23 346 0 0
儿童不是缩小版成人：特殊人群的药物警戒，要按"画像"来监测

百克生物 RSV 单抗（预防婴幼儿下呼吸道感染）与 GSK efimosfermin alfa（成人 MASH 肝病）同日获受理或拟纳突破性治疗，特殊人群用药站上 C 位；CDE 2025 年第 21 号通告已立"分人群"监测框架，监测须按年龄、胎龄、肝功能状态分层。

石楠叶
发布日期：2026-09-23 258 0 0
济视同光 iPSC 眼科细胞药进入 IIT：干细胞再生治疗站上临床拐点

2026年9月23日，济视同光医药宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线TE02102（iPSC来源年轻态视网膜色素上皮RPE细胞注射液）进入研究者发起临床研究（IIT）阶段，面向干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）。CIO细胞治疗业务分析：眼科凭借可评估优势成为干细胞再生治疗率先兑现临床价值的领域，但一款iPSC来源细胞药从IIT走向IND，工艺质量、...

石楠叶
发布日期：2026-09-23 228 0 0
糖宁通络片拿到澳门首张中药临床预先许可，“一品双报”给中药创新药多一条...

2026年8月，百灵毓秀（珠海）医药有限公司自主研发的1.1类中药创新药“糖宁通络片”取得澳门药物监督管理局发出的首张中药临床试验预先许可批件，获准在澳门镜湖医院开展非增殖期糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验；2026年9月20日，项目在澳门镜湖医院举行临床试验启动会。一个横琴研发的中药创新药，由此借“澳门+横琴”“一品双报”路径拿到出海临床通道。

荔枝草
发布日期：2026-09-23 299 0 0
有些路走不通了，但新的路已经出现

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槭木
发布日期：2026-09-23 270 0 0
免费给医院设备、绑定耗材采购，医药代表经手这种安排会踩线吗？

上海润达医疗科技股份有限公司因"免费投放医疗设备、绑定试剂耗材独家采购"，被安徽界首市市场监督管理局依《反不正当竞争法（2025）》罚款150万元。处罚决定日2026年8月11日，9月上旬经信用中国公示后被媒体集中报道。对医药代表来说，这起横跨九年的案件，把企业"利益输送"的另一种形态——不是直接给回扣，而是免费给设备换长期生意——摆到了监管聚光灯下

荔枝草
发布日期：2026-09-23 312 0 0
一款已上市的药卖了 3.75 亿欧元，一款还没批的药卖了 3.16 亿...

9 月 21 日公布的两笔交易，结构不同、指向同一件事：把一款药未来几年的销售收入，提前换成今天的现金。拜耳把已上市的瑞戈非尼（Stivarga）全球权益卖给德国 Grünenthal，最高总价值 3.75 亿欧元，该药欧盟专利 2029 年、美国 2030 年到期；DRI Healthcare 从贝恩资本与 NovaQuest 手中买下帕金森病在研药 ta...

佩兰草
发布日期：2026-09-22 191 0 0
MAH 流转加速，药品批文转让成为药企管线布局新路径

MAH 流转加速，药品批文转让成为药企管线布局新路径医药产业的资产流转模式正在持续多元化。在 MAH 制度全面落地的背景下，除了企业并购、股权收购之外，药品批文、上市许可持有人权益转让，已经成为国内药企快速丰富产品管线、补齐品类布局的常用方式。无需漫长的自主申报研发，通过受让成熟品种的批文与相关技术资料，企业可以快速把产品纳入自身商业化体系，节约大量时间...

西河柳
发布日期：2026-09-22 183 0 0
琴澳打通“横琴研发+澳门注册”通道，内地中成药出海少走一步弯路

2026年9月7日，横琴粤澳深度合作区商事服务局与澳门药物监督管理局签署合作备忘录，建立“横琴研发+澳门注册”服务对接机制。在合作区研发、拟赴澳门注册上市的创新中成药，经初核推荐、复核确认即可纳入对接通道，澳门药监局在研发阶段提前介入、提供前置指导。琴澳药监协作由“澳门药进横琴”延展至“横琴药赴澳门”，内地中成药借澳门出海的通道进一步拓宽。

荔枝草
发布日期：2026-09-22 341 0 0

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