• 药品生产企业转让信息

    药品生产企业转让信息

    大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药品生产企业转让信息。该药厂位于东北地区,建筑面积3万多平方米,资质在有效期内,生产范围有片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,糖浆剂等,拥有4条制剂生产线,...

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  • 医药连锁总部公司转让信息

    医药连锁总部公司转让信息

    大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下医药连锁总部公司转让信息。地区位于广东,股东架构简单,自然人控股,资质都在有效期内,经营范围包含中成药,中药饮片,化学药制剂,生物制品等,仓储是...

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  • 国家医保局核查零售药店药师“挂证”等乱象:守护群众用药与基金安全

    国家医保局核查零售药店药师“挂证”等乱象:守护群众用药与基金安全

    国家医保局对定点零售药店药师挂证等情况开展核查,直指零售药店药师“挂证”乱象,切实守护群众用药与基金安全。2025年5月28日,国家医疗保障局发布关于对定点零售药店药师挂证等情况开展核查的公告,直指零售药店药师“挂证”乱象。根据公告内容,国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数...

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  • 医疗器械委托生产:场地与设备共享的合规之道

    医疗器械委托生产:场地与设备共享的合规之道

    在医疗器械行业,随着产业分工的细化,委托生产模式愈发常见。企业自身生产的产品与受托生产的产品能否共用生产场地或设备,这一直是行业内备受关注的话题。今天,就让我们深入探讨这一问题,并依据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024 年第 38 号)来为...

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  • 国家局发布140个新批件!多款重磅新药获批上市

    国家局发布140个新批件!多款重磅新药获批上市

    国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息,本批次共有140个受理号获批,其中多款重磅新药获批上市。2025年05月27日,国家药品监督管理局发布了一批药品批准证明文件送达信息,从获批药品类型看,本次集中发布的140个批件中,代谢性疾病与心血管领域占据主导地位。瑞格列汀二甲双胍...

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  • 医疗器械委托生产:签订质量协议的关键要点与实操指南

    医疗器械委托生产:签订质量协议的关键要点与实操指南

    医疗器械注册人、备案人采取委托生产方式时,签订质量协议是确保产品质量与合规生产的关键环节。依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号),以下是签订质量协议的详细步骤与要点:一、前期评估注册人、备案人需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行全面评估。评估...

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  • 2024年国家化妆品抽样检年报发布:防晒类产品和企业或将被重点关注

    2024年国家化妆品抽样检年报发布:防晒类产品和企业或将被重点关注

    2024年国家化妆品抽样检年报发布,祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%,而防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日,国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》,数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次...

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  • 数据审核:从实验室到生产的全面把控

    数据审核:从实验室到生产的全面把控

    在药品生产与质量控制领域,数据审核是确保合规性的关键环节。尤其是电子数据,因其在检查中的问题频发,已成为 GMP 检查的重点。本文将从实验室数据审核到生产数据审核,全面探讨数据审核的关键要点与未来趋势。一、实验室电子数据审核:细节决定成败实验室是电子数据的主要来源之一,尤其是 Q...

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  • 武汉两家药店因“医保取现”被处罚:对"回流药"保持"零容忍"

    武汉两家药店因“医保取现”被处罚:对"回流药"保持"零容忍"

    武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日,武汉市医保局发布公告,认定某大药房的两个分店存在严重违规行为,正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查,药店为完成业绩指标,主动配合药...

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  • 2025医保DRG大变革:按病种付费全面升级

    2025医保DRG大变革:按病种付费全面升级

    2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革,避免过度医疗,减少医疗资源浪费。2025年1月26日,国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程(2025版)》,自发布之日起实施,同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策以深化医保支付方式改革为主线,明确将...

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