体内 CAR-T 跨境授权新范式：国产 CD7 靶向平台输出，海外合作...

河北森朗生物的 CD7 体内 CAR-T 平台拿下美国 Tempest 独家选择权，是中国细胞治疗从产品出海迈向技术平台出海的标志性一步。技术底座的合规化——工艺与质量标准、非临床评价、IND 注册与临床试验用药品 GMP 提前对齐——才是这类交易的隐性前提与真正入场券。

医药代表备案学历、专业问题，最新官方解答来了！

学历专业不够还能不能备案？违规会被公示吗？药监局问答（二）官方解读给出口径：老代表凭在读证明可临时备案，公示须凭正式文书。如有医药代表培训相关需求，欢迎与我们联系。

一周之内，董事长被查、实控人被判、药代被拉黑

9月7日到12日，短短六天--一家上市药企7名高管同时被公诉——从董事长到监事会主席。央企董事长被查。38家药械企业被评定失信，7家“特别严重”。上市公司实控人，贪污1.54亿、受贿2151万——一审死缓。

医药代表备案学历、专业问题，药监局最新官方解读来了！

国产体内 CAR-T 技术出海：森朗 CD7 平台授权美国 Tempe...

监管通报警示：产能扩张与新药审评，药物警戒需同步落地

"四统一"之后的京津冀2.0与宣传周里的共治接口

医药代表请医生讲课，这笔钱怎么付才不踩线？

仅 11 例国内 IIT 数据，支撑驯鹿 CAR-T 成功申报美国 I...

11 例中国 IIT 临床数据，成功支撑驯鹿生物体内 CAR-T 产品拿到美国 IND，成为细胞治疗 IIT 数据出海的典型案例。小样本 IIT 如何满足 FDA 对体内 CAR-T 的安全性、有效性评价要求，是 CGT 企业出海共同关注的难题。

九部门推动药店转型健康驿站，医药代表如何合规进店？

2026年初 商务部等九部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，推动药店转型健康驿站，代表在药店分量变重；但药店非监管法外之地，医药代表一切动作同样受医药代表管理办法约束，合规进店成为各代表必备的能力。