11 例中国 IIT 临床数据，成功支撑驯鹿生物体内 CAR-T 产品拿到美国 IND，成为细胞治疗 IIT 数据出海的典型案例。小样本 IIT 如何满足 FDA 对体内 CAR-T 的安全性、有效性评价要求，是 CGT 企业出海共同关注的难题。
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