5月236款医疗器械获批!国产医疗设备迎来新突破根据国家药监局6月19日发布的公告,我们可知2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。从地域分布来看,长三角、珠三角和京津冀等经济发达地区的医疗器械企业表现突出,其中广东、江苏、上海等省市获批产品数量位居前列,这些地区在医...
国家药监局最新发布“医疗器械自检指南”征求意见稿,自检要求更严,但注册效率可能更高!意见稿主要是明确了医疗器械注册自检的管理要求,细化了质量管理体系、人员要求、设施设备、样品管理、质量和记录控制等关键环节的技术标准。通过系统化的规定,给企业在开展自检时提供指引,也给监管部门提供了...
藿香正气水翻车!药企因生产劣药被罚没!昨日,广西药监局发布行政处罚决定书,广西某药业公司的2批次藿香正气水(批号:23060701、23060702),经检验,【含量测定】都不符合国家药品标准。根据《药品管理法》,该司被没收涉案药品及违法所得,并处以罚款,合计罚没21万余元。2批...