体内 CAR-T 登《自然·医学》：细胞治疗「去制造化」的合规新题

药物警戒写进传统药国际共识：一场论坛释放的信号

控股股东 5% 老股协议转让 1.38 亿完成过户：价格、锁定期、尾款...

10 月 16 日晚间，一家宁波医疗器械上市公司公告：控股股东、实际控制人之一、副董事长协议转让 1,440 万股，占总股本 5.00%，价格 9.60 元/股，总价 1.3824 亿元，受让方为一名自然人，标的股份已完成过户。受让方承诺自过户之日起 12 个月内不减持，转让方余款按协议约定支付；

iPS双轨照见细胞治疗【质量之痛】

2026 年 10 月 17–18 日，聚焦 iPS 细胞全流程，议题从体细胞来源、重编程建库、质量研究、GMP 合规，一路串到 IIT 备案与 IND 申报衔接。本文以这场「双轨」培训为切口，看 iPS 产业化真正的坎——不在概念，而在质量与合规落地。

控股股东 5% 老股协议转让 1.38 亿完成过户：价格、锁定期、尾款...

从属性判定到组别筛选，什么药品更适合走香港注册？

内地药企想借香港平台出海，但香港注册不是来者不拒。中成药按固有药、非固有药、新药三类走第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ组别，西药走卫生署“1+”机制。固有药（古方、药典方、单味药材制剂）资料相对简便，新药须走第Ⅲ组别、审核更重；西药“1+”要补本地临床数据才是硬门槛。

从人查到数查，医药代表的第三终端日常也要重划边界

国家医保局5月14日起全国开展定点零售药店专项飞检，串换、空刷、留存追溯码、甚至剪网线断电对抗检查被逐一曝光。第三终端不是避风港——代表在药店的合规拜访打法得重划。如有医药代表培训相关需求，欢迎与我们联系。

食品安全，怎么管更省力？

药物警戒检查暴露的组织短板

海南省药物警戒中心在梳理药物警戒现场检查常见问题时，列出一类反复出现、都指向同一方向的缺陷——组织与人员配置。这些企业往往"该有的文件都有"，却依然检查失分。安委会职责错位、PV 负责人信息不全、专员职责不准、主文件与制度"打架"，根子都在组织与人员这道底座。

一场 iPS 双轨，照见细胞治疗落地的「质量之痛」