视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

【你问我答】防蚊驱蚊类产品是否属于化妆品？

防蚊驱蚊类产品是否属于化妆品？答案是：不属于。根据《农药管理条例》，农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。同时，《农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见》指出：如果产品的标签、说明书标明该产品具有防蚊驱蚊功能，无论其有...

发布时间：2024-02-07
【你问我答】在普通化妆品中添加化学防晒剂，有哪些注意事项？

在普通化妆品中添加化学防晒剂，有哪些注意事项？①依据实际产品配方的不同，化学防晒剂的使用目的可为“稳定剂”或“产品保护剂”，但不能用作“皮肤调理剂”。②非防晒类产品提交配方中使用化学防晒剂的，应当检测所含化学防晒剂。③化学防晒剂含量≥0.5%的产品，除规定项目外，还应进行皮肤光毒性试验、皮肤变态反应试验和检测SPF值。更多化妆品注册、备案相关内容，欢迎关注留...

发布时间：2024-02-01
仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？报告完整版和简化版的区别在哪？根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告，指出在2024年5月1日之前，可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说，在2024年5月1日之后，化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。那么，化妆品安全评估报告包括哪些内容呢？一、摘要二、产品简介三、产...

发布时间：2024-01-26
牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？《牙膏备案资料管理规定》在2023年12月1日正式施行。CIO关注到大家还有着不少相关疑问，其中就包括如何进行产品标签样稿的填写。根据《规定》，备案人或境内责任人在填写牙膏产品标签样稿时，需注明1、备案人及生产企业信息2、全成分标识3、净含量4、使用方法、安全警示语、储存条件、使用期限5、产品名称相关解释说明6、按有关...

发布时间：2024-01-22
以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？

申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？CIO在监管盘点中与大家分享过：广州某化妆品公司生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品，接受调查时故意隐瞒事实，最后被从重处罚42万余元的案例。提醒企业生产经营化妆品前一定要先做好产品的注册备案。那么，在申请化妆品注册备案时，应当提交哪些资料呢？1、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；2、生产企业的名称...

发布时间：2024-01-17
飞检重灾区| 化妆品经营，如何建立并执行进货查验记录制度？

飞检重灾区！化妆品经营，如何建立并执行进货查验记录制度？CIO在监管盘点时注意到，近几个月大多数的化妆品经营企业被处罚，都是栽在“未建立并执行进货查验记录制度”上的，那么，针对这个问题，化妆品企业在经营过程中，要如何做好进销存查验制度呢？化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度——1、查验直接供货者的市场主体登记证明；2、特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案...

发布时间：2024-01-09
必须配合仪器或者工具使用的化妆品如何进行安全评估呢？

必须配合仪器或者工具使用的化妆品如何进行安全评估呢？除了仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等等之外，对于必须配合仪器或者工具使用的化妆品，在产品安全评估的过程中应当评估该产品配合仪器或工具使用条件下的安全性，并根据《化妆品注册备案资料管理规定》提供相关的说明资料、形成产品安全评估报告。其中，配合使用的仪器或者工具，不应具有化妆品功能，不应参与化妆品的再生产过程...

发布时间：2023-12-21
儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？

儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求，儿童牙膏——可以宣称的功效类别仅限于清洁、防龋。应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志，标志的图案应当符合《国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告》（2021年第143号）要求，其中标志的文字部分由“儿童化妆品”替换为“...

发布时间：2023-12-18
《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求

《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求化妆品注册备案人注意了！2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》，细化了牙膏备案各项资料的要求，关于产品配方，《规定》明确了配方填报的基本原则。产品配方为生产投料配方，备案人优先按照国家药监局发布的牙膏相关技术规范标准和技术指导原则，或者参照化妆品相关技术规范标准和技术指导原则进行填报。备案人应...

发布时间：2023-12-11
关注！《牙膏备案资料管理规定》发布， 12月1日起施行

11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》，自2023年12月1日起施行。其中，《规定》细化了牙膏备案各项资料的要求，牙膏备案人进行备案时，应当提交1.备案人名称、地址、联系方式，2.生产企业的名称、地址、联系方式，3.产品名称信息，4.产品配方，5.产品执行标准，6.产品标签样稿，7.产品检验报告，8.产品安全评估资料。《规定》对这八项资料逐条进...

发布时间：2023-12-11

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