视点-CIO在线

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全国首款VHP灭菌空调来了！彻底打破洁净室传统认知！

全国首款VHP灭菌空调来了！彻底打破洁净室传统认知！

也白头
发布日期：2026-03-24 9 0 0
1分钟拆解“过期棉签”案：给医疗器械经营者的三个警示

广州一家药房因3包过期棉签被罚2万元。这个案例堪称教科书，为我们敲响了三大警钟：一：监管逻辑是“风险本位”，非“货值本位”。处罚轻重不看东西贵贱，而看你行为带来的潜在风险。过期医疗器械，哪怕是一根棉签，也意味着安全失效，必须严惩。别再抱“不值钱就没事”的侥幸心理。二：问题根源是“体系失效”，非“偶然疏忽”。一包过期棉签能出现在货架上，必定闯过了采购验收、...

乌木
发布日期：2026-02-11 68 0 0
【案例点评】细微疏忽的苦果：15元过期棉签，企业被罚2万

医药无小事，细节定生死。广州某药店因3包总货值仅15元的过期棉签被查处。尽管积极配合、无违法所得，监管部门仍依法处以2万元罚款。这清晰地传递了一个信号：医疗器械监管的核心是防范安全风险，处罚不与货值直接挂钩，任何可能危害健康的管理疏漏，都将受到严惩。这包小小的过期棉签，暴露的是企业全流程管理的失守：采购验收未核效期、仓储未定期清理、销售上架前未再核查。每一个...

西洋参
发布日期：2026-02-03 115 0 0
医疗器械经营许可怎么办？核心要点解读与避坑指南！

医疗器械经营许可怎么办？核心要点解读与避坑指南！话不多说，三个关键问题：1. 为什么有的器械公司不需要办证？·只有从事第三类医疗器械经营必须办理许可证。第二类做备案，第一类一般无需许可/备案。您的经营品类决定了所需资质。2. 场地要求有何特殊之处？·医疗器械储存更注重无菌环境、温度控制；·普通三类医疗器械一般经营场所≥40㎡，仓库≥20㎡（具体以当地为准）；...

乌木
发布日期：2025-12-17 78 0 0
欢迎润联生命科学(深圳)有限公司赵总一行到访 “润联:解决消毒难题”

12月11日，润联生命科学(深圳)有限公司赵总一行到访广东省医药合规促进会，谢会长携团队热情接待。

也白头
发布日期：2025-12-11 58 0 0
医疗器械网售平台备案 | 如何拿下医械网售牌照？一站式服务！

想要搭建一个医疗器械电商平台，有技术和产品还远远不够？由省级药监部门颁发的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，是您平台合法运营的“入场券”。您是否也在被困扰：·我的企业需要办理这个备案？·备案流程复杂，条件苛刻吗？·如何搭建平台才能符合监管要求？面对繁琐的备案流程和严格的平台要求，我们推出“医疗器械网络交易服务第三方平台备案”一站式解决方案，助您高效...

山丹
发布日期：2025-12-05 76 0 0
赢在起点：您的医疗器械经营许可证，我们专业护航！

看好医疗器械市场，想创业，但不会申请医疗器械经营许可证？医疗器械经营许可申报的核心难点在于：法规专业性强、材料准备繁琐以及现场检查严格，企业自行摸索，容易耗费团队时间精力，也可能申报失败。在这里，我们给企业提供一站式医疗器械经营许可证申报解决方案。1、专业解读，精准规划：我们专家团队深耕行业多年，精通法规与流程，能为您精准判断企业类型与经营模式所对应的申报要...

山丹
发布日期：2025-12-02 46 0 0
CIO专访：华翱集团，用“一米宽度，一万米深度”定义“洁净所能”

CIO专访：华翱集团，用“一米宽度，一万米深度”定义“洁净所能”（第二期）

也白头
发布日期：2025-12-09 53 0 0
CIO专访：华翱集团，以全球视野与全链实力，定义“洁净所能”（第一期）

CIO专访：华翱集团，以全球视野与全链实力，定义“洁净所能”

也白头
发布日期：2025-12-09 77 0 0
绿色智造，洁净所能—欢迎华翱控股集团有限公司夏董事长一行到访

绿色智造，洁净所能—欢迎华翱控股集团有限公司夏董事长一行到访

也白头
发布日期：2025-12-09 64 0 0

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