66 张注册证、7,230 万元净利：一家骨科耗材企业被收购时，买方看...

飞检全线缺陷背后：纸面体系与现场执行两张皮

一周内，上海飞检63家全线有缺陷、广东中山两家药企停售、北京5家GMP不符合、安徽村卫生室使用劣药。四地通报指向同一问题：制度齐全，基础质量动作却频频失守。纸面体系与现场执行脱节，是基层监管与企业共同面对的短板。

化妆品双11慎买、器械国抽罚没：药械化质量的"高压期"来了

一份 TCR-T 临床试验通知书里的两道筛查：XLS-103 结直肠癌...

质量受权人新规发布：药物警戒责任落到签字的人

首付 1,000 万元买下技术平台与临床前管线：境内引进的价压在哪一栏

10 月 27 日，一家浙江的上市药企董事会通过一项引进议案：从江苏苏州一家 2022 年成立的小核酸公司引进用于小核酸药物开发的专利技术平台，含递送载体与化学修饰，可在心血管、代谢与呼吸病领域的若干约定靶点上独家开发；同时引进一款还在临床前早期阶段的 siRNA 产品，取得所有合作产品的全球权利，

细胞治疗的技术转移要过几道关

10 月 26 日，Octane Biotech 与 Currus Biologics 宣布，已将 CAR-T 候选产品 CUR-001 的制造工艺转移到 Cocoon 自动化封闭平台，工艺转移在受托生产方墨尔本基地同步完成；其 IND 申请已于 2026 年 9 月获美国食品药品管理局许可，I 期

药物警戒要同步扩人群：昂拉地韦片新增适应症获批临床

一款已上市创新药获批开展新增适应症临床试验，用药人群从成人扩到青少年、从既往健康人群扩到高并发症风险人群。适应症往前走一步，药物警戒的覆盖范围就要跟着扩一圈。

学术会议四条红线，医药代表会前会后避坑指南

药械化质量底线，正在被密集点名