本周医药产业投资与并购周报：22笔交易、超80亿美元：资本正在加速“换...

本周药企涉刑应对与合规资讯汇总

本周监管动态：新规与处罚汇总

十五五定调 CGT！国内 10 款细胞药获批，产业迎来关键拐点

十五五规划定调细胞基因治疗产业，截至 2026 年 6 月国内已有 10 款 CGT 药品获批，9 款 CAR‑T、1 款间充质干细胞新药。科济药业舒瑞基奥仑赛注射液获批，实现实体瘤 CAR‑T 重大破冰，CAR‑T 正式从血液肿瘤拓展到实体器官领域。

1.84亿围猎案，30余家药企输送回扣：医药代表不是局外人！

国家医保局9月13日通报河北医科大学第二医院商业贿赂案。对医药代表，这不是别人家的事：在回扣—处方—采购链条里，代表处在执行末端，《医药代表管理办法》二十四条把商业贿赂列为硬红线、第十一条明确持有人不得聘用有商业贿赂记录的代表，追责从医院端穿透到经销商、持有人和一线代表个人。

个例报告告别 “各做各的”！这份团标给药物警戒直报一把统一标尺

天津市药械化监测中心联合天津市医药行业协会发布团体标准《药品上市许可持有人个例安全性报告处理指南》（T/TPA 0025—2026），8 月 18 日正式实施，统一了个例安全性报告**收集、核实、评价、上报全流程实操动作**，落实 “可疑即报” 原则；同期化妆品警戒快讯发布，药物警戒监测范围进一步向

基准价 1 元，买下一座 6,000 升的药厂

细胞治疗全面提速：从10款获批到十五五定调，CGT 站上产业拐点

从“各做各的”到“一把尺子”：个例安全性报告处理有了团标，药物警戒直报...

医药代表看河北医大二院1.84亿围猎案：30余家药企输送回扣，代表不是...