通用型 CAR-T 闯进注册临床：科济 CT1190B 完成首例患者输...

有医院把科室会卡到每季度 1 次：医药代表的学术推广被重新计时！

氘代创新药指导原则落地：药物警戒的"源头"在数据里

药企考核从销量挂钩转向学术活动 医药代表合规转型成硬门槛

进入2026年9月，数十家医院密集召开廉政会议、更新医药代表接待管理办法。多家机构把“未备案不接待、三定三有、违规进黑名单”写进制度：备案成从业第一关，院内拜访从随时敲门变成预约、定点、双人、留痕，会议端事前报备、讲课费上限、转本人实名账户。

子公司先入股，母公司后剥离：这笔交易难在哪一步

ADC、创新药走加速通道：上市前就要把药物警戒体系跑通

近期百利天恒三款 ADC、海思科 HSK42360‑Na 片多款创新药密集纳入 CDE 突破性治疗品种名单，加速审评通道可以缩短研发申报周期，但压缩的只是时间，并没有消减药品本身的安全风险。

体内基因编辑火热，国内企业要守住哪些 GMP、GLP 合规底座？

Prime Medicine 体内 Prime Editor 疗法 PM647 拿到美国 FDA 的 IND 许可，用于干预 α‑1 抗胰蛋白酶缺乏症 AATD，标志体内基因编辑正式迈入临床阶段。该产品采用单次静脉输注，**无需采集、体外改造细胞再回输**，区别于传统 CAR‑T、iPSC 等离体

从"跑得快"到"看得住"：突破性治疗品种的药物警戒要前置

体内基因编辑迈入临床：CGT 从「离体」走向「体内递送」

数十家医院密集开廉政会，医药代表的院内拜访悄悄变了