网售药品，真的管不了吗？

挂"小巨人"招牌，却两度踩中监管红线

江苏为真生物医药是国家级专精特新"小巨人"，却在监管记录上两度触线：2024年10月国家药监局飞检发现质量体系严重缺陷，责令停产整改；2025年11月又因未经许可场地生产III类器械，被罚没54.6648万元。两次相隔一年，整改显然没真正到位。

药企坐上被告席，医药代表经手的品种和信用先被连坐

一家"小巨人"企业，为什么连栽两次？

罗氏最高 11.6 亿美元买下中国团队的 ALK7 管线，5 个月里同...

药物警戒组织怎么搭建？

药物警戒体系建设是一项系统性工作，GVP 落地里组织不健全、人员不达标、职责写不清是检查缺陷高频的一类。本文依据 GVP 第三章与持有人主体责任相关规定，梳理药品安全委员会、独立的 PV 部门、QPPV 与专职人员的法定设置要求与资质条件，帮企业把"谁来做"这道坎先迈过去，避免"事没人管"的合规真空

预算紧、人手少，县里的监管活动只能自己扛吗？

宣传周、应急演练，是县区局每年都要办的常规动作。写方案、搭舞台、拍视频、写稿发稿，样样都得自己来。可不少局里，监管股就那么几个人。 最近两则采购公告挺有参考。

预算紧、没人手，县里的监管活动只能自己硬扛吗？

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四种药"伤心"被证实：药物警戒信号，靠谁来盯？