20 个品种、3 座工厂，换回买方 26.4% 的股份

中药列入历史经典产业，六部门培育百亿龙头 ——NMPA 优化创新药申报...

本期快讯收录 4 条动态。头条关注工信部等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》——中药列入历史经典产业，；江西肉毒毒素流通合规数字化方案征求意见、NMPA 优化化学药品创新药工艺验证申报要求征求意见与海南医保接口规范印发。

nini1500 万美元卖掉一家 CDMO，钱是分四年拿的

5种情形直接一票否决？中药材供应商审核从车间管到了种植产地

9月3日，国家药监局核查中心发布《中药材供应商审核指导原则》征求意见稿，把GMP合规链条从车间前推到种植产地。质量部门独立把关，5种情形一票否决，3年现场审核、5年档案成硬底线。中药企业如何接住这场源头大考？

监管“组合拳”：从“暂停销售”到“全国通缉”的震慑逻辑

监管信息化“三变”：从“建系统”到“管未来”

中药饮片GMP附录迎12年首次大修 饮片企业先查这6道关

2026年9月1日，国家药监局综合司发布通知，就《药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录（征求意见稿）》公开征求意见。这是现行中药饮片GMP附录自2014年沿用至今的首次系统性大修，从56条增至62条，反馈截止2026年9月30日。对饮片企业而言这是硬件、软件、人员全维度的合规升级信号。

抽检外包了，基层监管怎么管？

9月1-2日，河北邯山、山东寿光、安徽芜湖，三地连发抽检外包公告。

干细胞疗法首次纳入CDE“关爱计划”，罕见病药物研发再获政策加持

本期摘要：CDE公示人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟用于罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症；国家医保局就医用耗材挂网单位字典征求意见；化妆品不良反应自查报告撰写指南发布；中药饮片/配方颗粒不良反应填报指南征求意见。

中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开