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发布时间:2025-08-22
湖北药品监管新动作!质量管理体系运行成为检查核心!湖北药监局新发布《药品零售企业许可检查指导原则》,明确了对药品零售企业进行许可检查的具体检查原则、内容、程序及判定标准。相较之前, 本次指导原则强化了对企业质量管理体系运行实效的检查,特别是对零售连锁总部管理责任、计算机系统应用、药品追溯、专业人员履职等关键环节提出了更明确、可操作的要求,同时明确了针对以告知...
批发、连锁药店许可检查迎大考!湖北药监局最新发布药品批发和零售连锁总部的许可检查细则征求意见稿,针对药品批发企业和零售连锁总部制定了系统化、标准化的许可检查标准,细化了对机构与人员、设施与设备、体系文件、计算机系统、药品储运等关键环节的技术要求和合规指标,通过统一尺度提升监管效能,从源头上保障药品流通安全。但对企业来说,就意味着许可准入门槛的提高和合规成本的...
中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调,要深入贯彻习近平总书记关于生物医药产业发展的重要指示精神,加大高质量科技供给和政策支持,充分发挥企业创新主体作用,着力推动生物医药产业提质升级,研发生产更多优质高效的好药新药,不断增进人民健康福祉。
发布时间:2025-08-21
534个药品通过2025年国家基本医保目录调整初步形式审查
发布时间:2025-08-20
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自贸港医药新突破!海南发布2024年药品监管报告,全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局,为全国药品监管创新提供重要参考样本。从整体趋势来看,药品、医疗器械和化妆品的审批数量、监督检查频次以及案件查处力度均呈现上升态势,表明监管体系正逐步完善,行业规范化程度提高。·药品领域重点强化了创新药和仿制药的审评审批,·医疗器械的注册备案数量增长明...
8月18日,广东省医药合规促进会(以下简称促进会)一行走访深圳细胞谷生物医药有限公司(以下简称深圳细胞谷),受到史渊源董事长的热情接待。
发布时间:2025-08-19
药品安全再添“防火墙”!天津药监局发布药品追溯新规,标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。政策核心是建立覆盖药品生产、流通、使用各环节的全品种信息化追溯体系,通过统一标准和技术手段实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时要求MAH、药品生产经营企业和医疗机构协同推进,确保追溯数据真实、准确、完整,并和国家药品追溯协同服务平台对接,形成闭环管理。近年...
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发布时间:2025-08-18
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