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所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

【药企多】药包材厂转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药包材厂转让信息。

发布时间：2025-06-11
国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生...

国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生产国家药监局再次发文，将强化受托生产企业的质量责任，细化委托生产许可的办理程序，鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。2025年5月30日，国家药监局综合司发布《关于加强药品受托生产监管理工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），这是继2024年11月首次征求...

发布时间：2025-06-11
山西两家企业被取消集采中选资格：严格把控集采药品的质量安全

山西两家企业被取消集采中选资格：严格把控集采药品的质量安全山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求，被取消第十批国家药品集采中选资格，两家企业同时被列入“违规名单”，暂停其自2025年4月至2026年10月参与国家集采的申报资格。这一案例是继四川某公司及其受托生产企业被处罚后，第二起因质量管理问题被取消集采资格的典型案例。根据公告披露，山西阳和作为药品上...

发布时间：2025-06-05
2024年国家化妆品抽样检年报发布，防晒类产品和企业或将被重点关注

2024年国家化妆品抽样检年报发布，防晒类产品质量把控有待提高，或将成为今年的重点关注对象。数据显示，2024年共抽检化妆品21362批次，合格率97.79%，较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣称祛痘类、牙膏、防晒类等12类高风险产品，其中祛痘类、牙膏等6类产品合格率均超过99%，防晒类产品合格率较低为95.01%。从抽样方式看，现场...

发布时间：2025-05-30
【药企多】药品生产企业转让信息

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发布时间：2025-05-29
【药企多】中药饮片厂拟转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下中药饮片厂转让信息。

发布时间：2025-05-23
【药企多】广东省B证企业拟转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下B证企业拟转让信息。

发布时间：2025-05-23
药厂认证，洁净厂房9大保命守则！

药厂认证，洁净厂房9大保命守则！防污染篇：1、水槽、地漏不能对药品生产污染；2、生产区只能放生产物料，不能放私人物品；3、更衣室、浴室、洗手间不能对洁净室产生不良影响；空气管理篇：4、产尘量大的洁净区，除尘后还不能避免交叉污染的，不能使用回风系统；5、同等级的洁净区，产尘量大的地方要保持相对负压；6、不同等级的洁净服要分开洗；人/物料管理篇：7、人和物料出入...

发布时间：2025-05-21
药包材、药用辅料关联审评，申报资料流转必看！

关联审评资料流转必看！3步搞懂申报规则！1、药品和包材辅料在同一省份的，省局会直接将资料一键打包直送CDE总部。2、但不在同一省份的，药企必须要主动盯进度，关注审报进展，确保资料同步寄送到CDE。3、CDE收齐全套资料后才会启动技术审评。所以无论是本地组队还是异地组队，提前拉齐时间表才是王道。

发布时间：2025-05-19
落实“放管服”，江苏药监局：药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0...

落实“放管服”，江苏药监局：药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版江苏省药监局发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版，政府落实“放管服”，放权给企业，体现主体责任规范化、精细化监管迈入新阶段。《手册》的核心要点在于：针对药品生产企业“不会做、做不细、做不实”的痛点，按原料药、化学制剂、疫苗等六大品类分类编制差异化指导体系，覆盖管理架构、关键岗...

发布时间：2025-05-16

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