香港中成药注册：主体、牌照、品种，顺序怎么排？

BCP601 拿到临床默示许可：多能干细胞分化制品要先过种子细胞与细胞...

暖宫七味散等9品种转OTC：药物警戒要盯住自行用药

澳门经典名方注册：免临床、90日审结，但方子得“够老够经典”

从管线到平台：默克收购 Silence，全球小核酸产业整合加速

德国默克宣布 13 亿美元现金收购英国小核酸公司 Silence Therapeutics，获取其 siRNA 递送平台与多条临床阶段管线，是近期全球 RNA 领域重磅并购。海外生物技术资产交易专利、跨境合规风险突出，和国内牌照、产能类资产交易逻辑差异明显。

13 亿美元收购 Silence Therapeutics：默克加码 ...

中成药赴澳注册：同名同方药路径的六个门槛、资料清单与周期

澳门同名同方药注册免药理毒理与临床，官方审批期间 60 日，是四类中最短的一条路；核心是「六个一致」与「视为」条款，申请人须落澳门主体，自评六问先排清再投资料。

药物警戒：质量受权人新规发布

一份省级办法把药品不良反应报告监测写进了质量受权人的职责清单。责任主体由一个部门变成一个岗位上的具体的人，这对企业药物警戒的制度和留痕提出了新要求。

XLS-103 结直肠癌 TCR-T 获批临床，细胞治疗 GMP 要重...

10 月 28 日，香雪制药公告：子公司香雪生命科学 XLS-103 注射液获《药物临床试验批准通知书》（2026LP03199），适应症为 HLA-A*11:01 基因型、KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。这是该产品第三个获批适应症。

66 张注册证、7,230 万元净利：一家骨科耗材企业被收购时，买方看...

今年八月完成交割、三季报里首次并表的一笔收购，买方点出的重点是标的名下 66 张医疗器械注册证——30 项三类加 36 项二类，覆盖骨科、运动医学与创面修复。