“从0到1”的突破！我国化妆品原料迎来首个国产“注册类”新原料

“从0到1”的突破！我国化妆品原料迎来首个国产“注册类”新原料

国家药监局批准了两款化妆品新原料的注册申请，一个是我国自主研发的全球首款化妆品高分子着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯（商品名安色®洛神朱），另一个是作为美白剂的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。

关注！新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊获批上市

好消息！国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物——奥格特韦钠胶囊上市！ 为我国患者提供的国产新型治疗选择。

药械组合产品申报核心：如何证明其中药物的安全有效性

如果你的医疗器械产品里面含有药物，比如带抗菌涂料的导管、含药支架等，那么审评时，这个“药”的部分就是重中之重。

医疗器械软件的“测量”功能，申报注册关键看什么？

如果你的医疗器械软件带有“测量”功能，比如测长度、角度、浓度、体积等，申报注册时，药监局最关心的就是——你的产品“量的准不准？” 

9月348个器械获批！国产创新占主导，下一代医械的核心战场？

根据国家药监局公告，2025年9月共批准注册医疗器械产品348个，其中境内第三类医疗器械：276个，占总量的79.31%，占据了绝对主导地位。

手术器械类产品| 生物学试验豁免指南：省钱省时的三个条件

手术器械类产品申报注册，什么情况下可以不用做生物学试验？

中检院化妆品审评报告：注册批准量翻倍！企业如何抓住监管改革的红利期？

中检院发布《2024年度化妆品审评报告》，注册批准数量同比激增101.1%！企业如何抓住监管改革的红利期？

化妆品备案小课堂：pH值检测方法二选一，看完就会！

化妆品注册备案需要测pH值（酸碱度），怎么办？简单两步，轻松搞定！

多款知名进口药将退出国内市场！涉抗过敏、降糖及肿瘤药

近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布注销80个药品注册证书。相关药品将在中国市场停止生产与销售，含抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物。