2026年8月到9月，多款内地中成药密集取得澳门《中成药注册证明书》或办澳门首发。澳门中成药注册依据第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》，由药物监督管理局核发注册证明书、准许在澳门流通，与化学药的“上市批准”、疫苗的“成药登记证书”分属不同通道，按产品属性对号入座。

       澳门“1+4”适度多元把中医药列为重点、又是中葡平台，叠加琴澳协同与清晰注册框架，让“注册澳门、辐射湾区与葡语国家”的路径被显著拉直。对以内地为大本营的中成药企业，经典名方、OTC、消费级品种出海第一站往往就是澳门；难点在资料口径与注册持有人安排一次对齐。

       把品种属性判定、资料对齐、持有人安排与跨境申报在动手前一次排清，正是港澳药品注册要打磨的动作。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。