通用型 CAR-T 闯进注册临床：科济 CT1190B 完成首例患者输...

有医院把科室会卡到每季度 1 次：医药代表的学术推广被重新计时！

氘代创新药指导原则落地：药物警戒的"源头"在数据里

从能不能引进到管得住，港澳药械通提质扩面！

9月23日，广东在广州南沙办了“港澳药械通”跨境协同应急演练，香港卫生署、澳门药监局都派代表观摩。

药企考核从销量挂钩转向学术活动 医药代表合规转型成硬门槛

进入2026年9月，数十家医院密集召开廉政会议、更新医药代表接待管理办法。多家机构把“未备案不接待、三定三有、违规进黑名单”写进制度：备案成从业第一关，院内拜访从随时敲门变成预约、定点、双人、留痕，会议端事前报备、讲课费上限、转本人实名账户。

归核化成为新风向：医药企业资产处置背后的取舍与机遇

子公司先入股，母公司后剥离：这笔交易难在哪一步

无菌、植入性器械检查指导原则十年修订启动，检查视野从现场扩至全生命周期

本期头条关注国家药监局修订无菌、植入性医疗器械两项检查指导原则并公开征求意见——施行逾十年的检查基准迎来更新，检查视野从“现场”扩展到“全生命周期”；简讯方面，海南多措并举强化集采中选药品监管，CMDE就4项注册审查指导原则征求意见，湖北公示一起化妆品行政处罚。

韩国某原料药企业数据造假案：数据完整性为何是验证体系的生命线

一票否决之后：韩国药企造假案给验证从业者的三个追问