查看详情六部门联合发文：4-哌啶酮等被列管！医药化工行业注意！
禁毒再升级！医药、化工行业必看！六部门联合发文，将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮纳入《易制毒化学品管理条例》的管制范围，要求相关企业及单位依法落实生产、经营、使用、运输等环节的许可或备案制度，并加强流向监控，公告自发布之日起施行。这次被列管的两类化学品主要是是合成哌嗪类物...
查看详情国家药监局新规：2025年体外诊断试剂免临床目录，加速审批！
2025年体外诊断试剂免临床目录新鲜出炉！国家药监局6月24日发布了新版《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，明确了可以免临床试验的具体产品范围和技术要求。此次目录更新也是在既往版本的基础上进一步完善和优化，既扩大了部分低风险产品的豁免范围，又对一些技术要求进行了更...
查看详情辽宁省将提出集采药品“三进”工作：定点零售药店或将加价销售集采药品
辽宁省将提出集采药品“三进”工作：定点零售药店或将加价销售集采药品辽宁省将提出集采药品“三进”工作，定点零售药店或将加价销售集采药品，旨在群众就近就便买到质优价宜的集中带量采购中选药品。2025年6月12日，辽宁省医疗保障局发布《关于公开征求〈辽宁省关于开展集中带量采购药品进基层...
查看详情广西创新监管模式：免费培训送进企业！药店迎来政策红利
广西创新监管模式！不罚款先帮扶！近日，广西药监局发布了“‘送教入企’助推药品零售行业提质增能”的动态，通过组织专家团队深入药品零售企业，开展法规培训和业务指导，切实地帮助企业提升质量管理水平，为药品零售行业规范发展提供了有力支持。通过上门培训的方式，企业能够更便捷地获取专业的药品...
查看详情【药企多】第二期：求购批文
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来，药品批文转让火热，后台也收到大量求购需求，今天我们继续来分享下求购信息。
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查看详情药品网售智能仓新规征求意见：把握政策机遇，降低运营成本！
药品网售智能仓新规征求意见：把握政策机遇，降低运营成本！四川省药监局发布《药品网络零售智能储配仓试点管理办法》征求意见稿，明确了智能储配仓的定义与功能、试点企业的准入条件、药品储存与配送的管理要求、监管部门的职责划分等内容。1、智能储配仓是指利用自动化、信息化技术实现药品存储、分...
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查看详情医疗器械临床试验委托，怎么选对受托机构？
医疗器械临床试验委托第三方，怎么选对受托机构？——关注3大核心要素！一、基础资质·必须具备医疗机构执业资格；·具有二级甲等以上资质；·如果是做第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗机构；二、管理能力·具备专属的临床试验管理部门和专业团队；·伦理委员会要符合GCP规范；·具备完...
查看详情多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿：保障药品稳定供应
多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿：保障药品稳定供应多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿，明确药品上市许可持有人为申报主体，建立以差比价规则为基础的价格体系，保障药品稳定供应。近日，宁夏、青海、广西等多省份的医保局发布药品挂网规则征求意见稿，标志着全国统一的药品挂网政策体系...
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