十五五监管新动向｜药物警戒，监管把警戒网络延伸到医疗机构

9 月 20 日国新办十五五发布会，国家药监局明确提出要完善全生命周期药物警戒体系，推进医疗机构药物警戒工作规范化，深化重点品种上市后评价。这意味着药物警戒不再只是 MAH 持有人单方面的工作，警戒网络正式延伸到医疗机构使用端，构建企业、医疗机构、监管三方协同的药品安全网络。

四个批文 1400 万：签约收一笔，获批收一笔

从企业端到使用端：药物警戒的网，正在织到医疗机构

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拟罚没695万、禁业30年！重庆一药企无购销记录被顶格处罚

头条关注重庆市药监局公告送达的一起重大处罚告知——某药企无购销记录开票、药品流向不可追溯，拟被罚没约 694.6 万元、吊销药品经营许可证、法定代表人禁业 30 年；同时覆盖河南一药企因拒绝、逃避监督检查被暂停销售，以及国家医保局通报各地立项指南对接落地进展。