视点-CIO在线

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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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【行业焦点】雷霆升级！食品召回管理办法迎重磅修订，四大硬招筑牢舌尖安全...

【行业焦点】雷霆升级！食品召回管理办法迎重磅修订，四大硬招筑牢舌尖安全！近日，市场监管总局重磅发布新修订的《食品召回管理办法》，从责任压实、监管提级、机制优化、惩戒加码四大维度出硬招、出实招，对食品召回监管体系进行全方位升级，直指行业痛点、扎紧制度笼子，让问题食品召回的 “刹车” 更灵敏、监管的 “铁拳” 更有力，为食品安全保驾护航再添硬核保障。食品召回是防...

西洋参
发布日期：2026-03-10 343 0 0
高能集锦！今天办公室含“总”量超标啦！

3月5日，欢迎壳瑞新能源科技、银驰文化传播、奥迈管理咨询陈总到访。3月6日，欢迎康瑞泰药业梁菫事长一行到访。3月6日，欢迎广外高翻医学语言服务研究中心陈博士到访。

也白头
发布日期：2026-03-06 58 2 0
速览！新《药品管理法实施条例》十大变化，条条影响医药人

2026年医药行业合规必学！新修订的《药品管理法实施条例》十大关键变化：1、设儿童药（≤2年）、罕见病药（≤7年）市场独占期，用利润驱动研发。2、按省级炮制规范生产的中药饮片可全国销售，但重要差异品需备案。3、明确禁止中药饮片委托生产，严控源头。4、压实药品网络交易平台“把关”责任，连带处罚最高20倍。5、销售假劣药可免罚款，但必须履行验收义务+有证据自证不...

乌木
发布日期：2026-03-06 62 0 0
1分钟读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，中药行业迎来两大重磅法规落地，标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。一：说明书必须“说清楚”。《中药注册管理专门规定》第七十五条，自2026年7月1日起，中成药说明书不能再出现“尚不明确”的模糊表述。药品必须明确告知使用者“谁不能用、“用了可能有什么反应”以及“怎么用才安全”。二：生产源头必须“管得住”。《中药生产监督管理专门规定》于2026...

乌木
发布日期：2026-03-06 56 0 0
生物药完成历史性超越！

CIO合规保证组织，专注药品全生命周期合规，助力企业满足FDA监管要求。从GMP体系搭建到符合性评估，全程护航，让创新成果安全抵达全球患者。

也白头
发布日期：2026-03-05 78 0 0
【焦点剖析】基药新政重构行业格局药企迎生死大考与黄金机遇！

【焦点剖析】基药新政重构行业格局药企迎生死大考与黄金机遇！2026年2月，国家11部门联合发布新版《国家基本药物目录管理办法》，以动态调整、临床价值优先、多政策衔接为核心的制度升级，彻底重构了医药生产流通企业的发展逻辑。这场变革既是行业洗牌的“压力测试”，更是优质企业抢占市场的“黄金窗口”，药企唯有精准把握政策导向，方能在新规则中站稳脚跟。新政为药企带来多...

西洋参
发布日期：2026-03-05 60 0 0
再创佳绩！金鸿药业6款产品成功中选国家集采实力彰显！

再创佳绩！金鸿药业6款产品成功中选国家集采实力彰显！

也白头
发布日期：2026-03-04 55 0 0
【专家视角】重磅落地！新版基药目录管理办法划定全民用药保障新规则

2026 年 2 月，国家卫健委等 11 部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》，正式取代 2015 年版旧规，从遴选原则、管理机制、动态调整等多方面完善国家基本药物制度，为健康中国战略落地筑牢民生用药保障根基。此次办法修订紧扣临床需求与国情实际，让基本药物的遴选、管理、使用更科学、更贴合民生，为基层医疗用药、全民基本医疗卫生服务提供了清晰的制度遵循。...

西洋参
发布日期：2026-03-04 72 0 0
药店人注意！七部门联合发文，这4大信号你必须读懂！

各位药店老板、连锁管理者请注意！商务部等七部门联合发布的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》它到底说了什么？又和我们有什么关系？

也白头
发布日期：2026-03-04 56 0 0
818号令下GMP审计不是选择题，是必答题！

CIO合规保证组织依托深厚的医药专业背景，为细胞企业提供权威、系统的GMP体系搭建指导及符合性评估服务，已有多家细胞企业实例落地。我们以独立、公正、专业的第三方立场，为您提供GMP符合性审计评估。审计结果真实可信，审计及年度监督信息支持官网公开查询，为您提供权威的质量背书。

也白头
发布日期：2026-03-04 63 0 0

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