药物警戒内审，岂能“自己审自己”？——从GVP独立性要求谈MAH内审合...

60天、80天、115天，港澳药品注册真的这么快？

60日、80个工作日、115个工作日……看到这些数字，你会不会觉得：港澳药品注册，现在真的这么快了？数字可能是真的，但有一个很容易踩的坑：

药企多医药资产交易周报 2026年8月24日—8月30日

从“查企业”到“促监管”：监管第三方正在进入“制度深处”

8月最后一周，监管动态密集，药监系统释放三个重要信号

249万、360万、19.3万： 同一天，三监管部门同时“购买第三方”

聚焦全球CDMO竞赛：22亿美元买一家多肽CDMO

16家头部药企被请进国家医保局： “十五五”的钱怎么花，超过十三万亿！

干细胞疗法首次纳入CDE“关爱计划”，罕见病药物研发再获政策加持

本期摘要：CDE公示人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟用于罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症；国家医保局就医用耗材挂网单位字典征求意见；化妆品不良反应自查报告撰写指南发布；中药饮片/配方颗粒不良反应填报指南征求意见。

三天三例：境外检查持续“动真格”，谁还在心存侥幸？