下月起，大批药店执行新规

征求意见8月20日截止！药用辅料和药包材生产质量管理规范来了！

近日，国家药监局综合司起草并发布了《药用辅料生产质量管理规范》和《药包材生产质量管理规范》的征求意见稿，向社会公开征求意见。意见反馈将截止于2024年8月20日。 那么，对于企业来说，加强药用辅料和药包材质量监管，需要注意哪些问题？

天然牛黄进口拟试点放开，政策落地或缓解供应压力

药品生产许可A证能转B证吗？怎么转？流程资料要求？

随着MAH政策的全面施行，不少朋友咨询CIO，A证企业能不能转B证？要怎么转？A证转B证，实际上是做生产场地的变更。

“不出海，就出局”——美妆企业加速布局抢滩国际市场

中国GMP，是中国政府保障人民用药安全的武器

7月18日，国家药监局公布了7月15日作出的公告，：即日起，暂停对韩国DAEWOONG BIO INC公司生产的注射用头孢地嗪钠的进口、销售和使用。 这就意味着之前已经进口到国内的该产品，将全部停止销售和使用，还没有进口的，也不再准入。

让中药标准坚持姓“中”——业界热议《中药标准管理专门规定》

口服固体制剂使用中稳定性研究

喜报！国家药监局再发文，射频治疗仪类产品监管要求宽限2年！

现国家药监局结合产品研发实际，又于2024年7月发布了进一步要求及解读，宽限两年执行上述规定，即自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

浅析药品批发企业跨区域多仓协同监管