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医疗器械加速上市,认准3项硬指标!为鼓励医疗器械技术创新,国家器审中心专门开辟了创新医疗器械特别审查程序,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理。不过想要搭上这趟快车,必须满足三个关键条件:1、核心技术专利:得拥有中国发明专利权,或通过受让获得使用权,或者专利申请已由国务院专利部门公开;2、国内首创:产品的工作原理必须为国内首创,产性能...
发布时间:2025-06-18
饰品店卖美瞳=违法?牢记办理器械经营许可证!根据近期云南药监局发布的公告,某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下,销售第三类医疗器械“美瞳”,被没收违法产品和违法所得,并罚款3000元。美瞳属于高风险三类器械,国家明令要求必须持证经营,违者可能罚款5万起步!很多店主会误以为美瞳是普通商品,殊不知从仓储条件、人员资质到质量管理体系,全都需要专业合规。不确定...
发布时间:2025-06-17
广东省医药合规促进会携手广东广昱信息科技有限公司共探数字化医药服务
云南药监局公布典型案例,严打非法渠道供药。该案中,云南某医药公司向没有药品经营资质的个人鲁某提供龟芪壮骨颗粒等药品,销售金额6020元。违反了《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中关于药品必须销售给合法单位的规定,最终企业被处以警告、没收违法所得并罚款的行政处罚。这起案件看似涉案金额不大,但暴露出的问题却不容小觑。首先从危害性来看,这种行为会带来多重风险...
恒成智道朱总为您解码医药专利导航
发布时间:2025-06-16
湖北药监局最新发布!药品生产企业必看的两份清单!——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》,这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号!其中,负面清单是重中之重,划出了药品生产的绝对禁区及对应处罚力度!企业一旦触碰,轻则停产整改,重则吊销许可!三大核心雷区必须牢记:1、无证生产销售、制假售假,擅自变更工艺、设备、原料的,视同制假售假;2、提...
促进会黄主任走访广东康益健康管理有限公司(轻说)中医美养门店
发布时间:2025-06-13
广东省医药合规促进会与黄花岗市场监督管理所携手开展药监培训与药店风险排查行动
看恒成智道朱总带您了解医药领域知识产权保护工具
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下重庆医药批发公司转让信息。
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