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医疗器械分类界定全攻略!可联系我们领取资料!企业需要注意,当产品处于以下情况时,都需要进行分类界定。·在分类目录中没有明确的对应类别的;·分类存疑或有争议的;·组合产品或多用途产品;·首次进口我国的器械产品;企业申请分类界定时,需要根据要求提交以下资料:1、产品分类界定登记表,法定代表人或负责人签字并加盖公章。2、产品照片或视频。3、拟上市产品技术要求。4、...
发布时间:2025-08-01
昂利康获西格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书/安图生物:关于获得医疗器械注册证的公告/华北制药:获腺苷钴胺胶囊注册证,销售存不确定性
喜报!兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液(善克钰®)新增小细胞肺癌适应症正式获批!
7月30日下午,广州华商职业学院健康医学院洪院长一行到访广东省医药合规促进会,开展校企合作专项交流,谢会长携团队热情接待。
生物仿制药注册,需要做哪些相似性研究?CDE官方解答:候选药和参照药的药学相似性研究包括质量属性相似性研究和稳定性相似性研究。而质量属性相似性研究包括蛋白结构确证和理化特性、纯度和杂质、生物学活性、免疫学特性等。稳定性相似性研究①通常包括强制降解比对研究和加速稳定性比对研究;②结合产品稳定性研究情况和使用特性,可能还需要开展长期稳定性比对研究和模拟使用条件下...
为扎实推进“广州市越秀区市场监管局2025年药械企业安全风险排查”项目,确保工作目标有效达成,7月30日上午,我会项目组向委托方广州市越秀区市场监管局进行了中期工作汇报。越秀区市场监管局相关负责领导、我会谢会长及项目组专家共同出席了本次会议。
发布时间:2025-07-31
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来,药品批文转让火热,后台也收到大量求购需求,今天我们来分享下求购信息。
智能技术运用医药全链条
发布时间:2025-07-30
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1、《化妆品安全风险监测与评价管理办法》8月1日起施行2025年4月9日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,自今年8月1日起施行。2、中药饮片标注保质期8月1日起施行2023年7月14日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。3、打击“回流药”第二阶段专项核查工作将...
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