视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

化妆品中小样到底能不能卖？

案例解析用低价使用高端大牌产品，越来越多消费者选择购买化妆品中小样、体验装、试用装产品，那么，化妆品中小样到底能不能卖呢？CIO提醒您，合法渠道获得的中小样是可以出售的。国家对小样产品的生产、标签做了明确规定销售中小样的要求和销售正装化妆品的要求相同，都需要备案或注册、有中文标签、正规进货来源，满足以上要求，是可以卖的。但是，将化妆品正装自行分装成中小样是不...

发布时间：2022-06-13
化妆品质量安全负责人有什么要求？

案例解析《化妆品监督管理条例》第三十二条第二款规定，化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。由此可以看出，化妆品质量安全负责人对学历没有提出明确要求。但是对相关专业知识和经验有要求。专业要求在《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条有提到，化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法...

发布时间：2022-05-17
多个进口产品在同一生产销售证明上，每个产品需都提交销售证明原件吗？

该案例下关联内容：文件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）培训：化妆品注册备案必备专题培训服务：化妆品注册备案案例解析多个进口产品列在了同一生产销售证明上，是不是每个产品都需提交销售证明原件?根据《化妆品注册备案资料管理规定》的第二十七条第六项，进口产品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个产品。这些产品申请...

发布时间：2022-04-29
特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码相关问题

该案例下关联内容：文件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）培训：化妆品注册备案必备专题培训服务：化妆品注册备案案例解析有网友提问，特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时，注册人或境内责任人应注意什么？官方权威解答，来了！特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时，应根据《化妆品分类规则和分类目录》等相关法规要求，正确规范填报《注册申请表》分类编码，避免遗漏或...

发布时间：2022-04-27
备案人主动注销产品备案和管理部门取消备案有何区别？

该案例下关联内容：文件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）培训：化妆品注册备案必备专题培训服务：化妆品注册备案案例解析化妆品备案人主动注销产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。而监管部门取消备案是对违法行为的惩罚措施，按照《化妆品监督管理条例》六十五条规定，备案部门取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销...

发布时间：2022-04-24
化妆品溯源管理，做好这些助您轻松应对飞检！

该案例下关联内容：文件：化妆品生产质量管理规范培训：《化妆品生产许可现场检查要点》服务：化妆品GMP符合性审计案例解析随着新规的实施，化妆品生产加工企业要做好全过程溯源管理。这让不少化妆品企业犯了难，收集到的证据要么不全，要么达不到要求。那么，如何才能做好溯源管理呢？以下几点很重要！我们先把需要收集的溯源证据分个类，主要有以下四类：采购信息类包括供方基本信息...

发布时间：2022-04-20
委托生产的化妆品注册人/备案人将迎来GMP大考

该案例下关联内容：文件：化妆品生产质量管理规范培训：《化妆品生产许可现场检查要点》服务：化妆品GMP符合性审计案例解析化妆品“新106条”分为“实际生产版”和“委托生产版”，对于委托生产的化妆品注册人、备案人，涉及的检查项目共24项，其中重点项目9项（包括关键项目2项和其他重点项目7项），一般项目15项。而委托方只要存在以下情形之一，就按《化妆品监督管理条例...

发布时间：2022-04-19
化妆品GMP现场检查“新106条”出台，品牌方炸了！

该案例下关联内容：文件：化妆品生产质量管理规范培训：《化妆品生产许可现场检查要点》服务：化妆品GMP符合性审计案例解析近日，国家药监局正式发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》，与现行的“105条”相比，变成了“106条”，且首次提出委托方单独检查。对委托方的检查项目共计24项，其中，关键项目2项，其他重点项目7项。只要存在一项关键项...

发布时间：2022-04-18
化妆品GMP要求的洁净区必须达到D级吗？

该案例下关联内容：文件：化妆品生产质量管理规范培训：《化妆品生产许可现场检查要点》服务：化妆品GMP符合性审计案例解析随着化妆品GMP的实施，近日很多厂房都处在升级改造的困境之中。化妆品GMP第21条对生产车间的洁净区提出了新的要求，给出了洁净区的环境控制参数。于是网上就有这样一个观点：“儿童护肤类和眼部护肤类的洁净车间等级要求需达到D级洁净厂房标准（相当于...

发布时间：2022-03-28
进口化妆品的留样要注意了！

该案例下关联内容：文件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）培训：化妆品注册备案必备专题培训服务：化妆品注册备案案例解析国家药监局在2021年11月26日发布了《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》（2021年第140号），明确了2022年1月1日后境外化妆品注册人、备案人应当对其进口中国的每批次产品进行留样，样品及记录交由境内责任人...

发布时间：2022-03-25

共123条
上一页
1
5
6
7
8
9
10
11
12
13
下一页
前往

页

建议/投诉

小程序

关注我们

(获得通知)

回到顶部