无数据
国家药监局9月集中发布多条医疗器械召回令,涉及多家国内外企业,CIO和大家从以下六个方面进行梳理与分析
此前各药监局都陆续发布了相关公告、解读及问答,CIO之前也做过汇总,这边不再赘述。今天主要和大家分享,新版药典施行在即,企业需重点关注的合规要点。
国家药监局出台新规,对中药饮片、配方颗粒、中成药等生产提出全新监管要求....于2026年3月1日起正式施行。
湖北药监局发布新规,加强药品生产关键岗位人员管理,明确其岗位职责与资质要求,建立健全考核监督机制,从而保障药品生产质量安全,以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。