阴凉药常温配送被举报!结局反转,药店人必看案例!酷暑期间,一消费者在电商平台下单了一盒曲咪新乳膏,其说明书上标明:“密封,在阴凉处(不超过20℃)保存”。但消费者签收时却发现纸盒包装毫无保温措施,快递单更未标注温控要求。在核实包裹全程常温运输后,消费者实名举报:一是阴凉药品使用非保温包装;二是常温运输违反贮藏要求。但11天后,市监局作出了不予立案决定,...
发布时间:2025-09-04
药品第三方物流迎来新规!河南药监局发布药品第三方物流企业高质量发展公告,细化了对仓储设施、运输管理、信息化追溯等要求,并鼓励企业开展多仓协同、跨区域配送业务,通过制度创新,解决行业资源分散、标准不统一、监管难度大等问题。企业可以通过提升设施标准、数字化管理和资源整合能力抢占市场先机,中小企业也可以加速规范化转型,要尽早对照政策要求优化质量体系、加大技术投入,...
发布时间:2025-09-02
家庭药箱里的过期药品怎么处理?江西省最新出台《居民家庭过期药品回收工作实施方案》,确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度,并鼓励社会力量参与,通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理,以防止过期药品流入非法渠道或污染环境。这是首次以省级实施方案形式系统构建家庭过期药品回收体系,明确了药品经营企业、医疗机构作为回收主体的...
发布时间:2025-08-29
8月25日,湖北药监局发布了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》,结合当地情况,对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充,提供了更具操作性的落地指引。文件明确了·药品网络销售各方主体责任,规范交易流程,强化对处方药销售、信息展示、配送管理等关键环节的监管;·并建立健全不良反应报告、质量抽查、违法行为查处等监管机制。对药品网络销售企业、第三方平台和配...
发布时间:2025-08-28
执业药师“挂证”大核查!8月短短数日,就有大批执业药师因“不在岗”“存在挂靠行为”被通报撤销《执业药师注册证》!挂证药师除资格证撤销外还可能被纳入信用黑名单,而药店也会面临停止处方药销售的处罚!
发布时间:2025-08-25
湖北药品监管新动作!质量管理体系运行成为检查核心!湖北药监局新发布《药品零售企业许可检查指导原则》,明确了对药品零售企业进行许可检查的具体检查原则、内容、程序及判定标准。相较之前, 本次指导原则强化了对企业质量管理体系运行实效的检查,特别是对零售连锁总部管理责任、计算机系统应用、药品追溯、专业人员履职等关键环节提出了更明确、可操作的要求,同时明确了针对以告知...
发布时间:2025-08-22
批发、连锁药店许可检查迎大考!湖北药监局最新发布药品批发和零售连锁总部的许可检查细则征求意见稿,针对药品批发企业和零售连锁总部制定了系统化、标准化的许可检查标准,细化了对机构与人员、设施与设备、体系文件、计算机系统、药品储运等关键环节的技术要求和合规指标,通过统一尺度提升监管效能,从源头上保障药品流通安全。但对企业来说,就意味着许可准入门槛的提高和合规成本的...
药品安全再添“防火墙”!天津药监局发布药品追溯新规,标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。政策核心是建立覆盖药品生产、流通、使用各环节的全品种信息化追溯体系,通过统一标准和技术手段实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时要求MAH、药品生产经营企业和医疗机构协同推进,确保追溯数据真实、准确、完整,并和国家药品追溯协同服务平台对接,形成闭环管理。近年...
发布时间:2025-08-19
医疗广告不能再“吹牛”了!三部门联合发布重磅新规,《医疗广告认定指南》,明确规定了医疗广告的定义,强调广告内容必须真实、合法、科学,不得含有虚假或误导性信息,禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。同时,细化了对中医、西医、互联网医疗等不同领域广告的监管要求,并强化了平台责任,要求广告发布者、经营者严格审核内容。文件出台和当前医疗广告乱象密切相关。近年来,部分医...
发布时间:2025-08-15
2025年7月25日,国家医疗保障局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程(试行)》,全面推进医保支付方式改革。该政策的核心内容聚焦于优化医保基金结算流程,明确通过三种路径实现“即时结算”:一是压缩传统月结算周期;二是推行逐笔申报拨付;三是实施按月预拨比例资金,同步审核并与年度清算挂钩。同时要求依托医保信息平台实现智能审核全覆盖、定期对账及风险监测。此项政...
发布时间:2025-08-13
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