追溯新规落地一周：从省局到医院的四层动作

追溯码系统覆盖率上去了，基层操作能力才是追溯的最后一公里

抽检外包了，基层监管怎么管？

9月1-2日，河北邯山、山东寿光、安徽芜湖，三地连发抽检外包公告。

福建一单采购，买的不是检查，是"对接"｜监管服务正在变

监管部门的采购逻辑，正从"办活动"转向"买产品"——对接要有交付物、有验收标准、有数据沉淀。

监管服务转型的一个切片：当“产业对接”成为政府询价标的

中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开

生产不合规无菌敷料被罚没；山东、甘肃、宁夏密集发布新规--《合规快讯》...

本期摘要：广西某医疗科技公司因生产不合规无菌液体敷料被罚没；山东就化妆品网络抽检规程征求意见；甘肃发布创新器械审查及优先审评规程；宁夏公布药品现代物流技术指南征求意见采纳情况。

第十二批国家集采中选结果今日正式落地：告别“唯低价论”，集采进入“反内...

器审中心公示：3 款器械进入优先审批

本期摘要：国家药监局器审中心公示3个优先审批项目，含多款罕见病诊断产品；国家药监局发布《化妆品产品标准通则》；CDE就C-QTc临床研究指导原则征求意见；仿制药参比制剂目录（第一百零八批）发布。

【直播预告】合规周报（第13期）每周监管分析 2026-8-24

【合规周报】45分钟掌握医药合规风向标！免费考取合规之星证书，让合规能力被看见。