视点-CIO在线

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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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矫形器注册新规征求意见！企业如何提前布局？

医疗器械企业注意！国家器审中心发布矫形器注册新规征求意见稿，注册门槛提高！

远志
发布日期：2025-07-16 317 0 0
国家医保局发布支持创新药高质量发展的若干措施！

国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，核心内容涵盖五大方向：一是加大研发支持，包括探索医保数据合法合规服务于创新药研发方向布局；二是健全医保目录动态调整机制，增设“商业健康保险创新药品目录”（商保目录），重点纳入临床价值高但超出基本医保范围的创新药...

皂角
发布日期：2025-07-14 264 0 0
药企注意！浙江药品变更备案新规，降低跑腿成本！

浙江药监局发布新规，全面推行境内生产药品注册管理事项变更备案资料的电子化申报，要求企业通过浙江省药品智慧监管平台提交电子资料，实现备案管理全流程线上办理。

远志
发布日期：2025-07-11 194 0 0
重磅！药品附条件批准新规征求意见，创新药上市将更快更规范！

药品审评审批又有新变化！国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市程序意见稿，审批更快、监管更严！

远志
发布日期：2025-07-11 198 0 0
药品注册迎来电子化革命！审评效率提升，企业成本降低！

药审中心发布电子申报新规征求意见稿，明确了eCTD（药品电子通用技术文档）格式的技术要求、资料目录层级对应关系及具体实施细节，相较21年的要更加细化，有助于减少人为错误和重复提交。

远志
发布日期：2025-07-10 240 0 0
中医药迎来利好！浙江破解院内制剂备案难题

如何让传统中药制剂合法进入市场？浙江发布备案指南，释放中医药创新活力！

远志
发布日期：2025-07-09 184 0 0
企业快做风险预判！河南“清源”行动展示最新执法经验！

药品监管又有新突破！河南“清源”行动曝光违法行为，更展示了监管部门的执法经验！企业可利用其做风险预判。

山丹
发布日期：2025-07-08 280 0 0
黑龙江拟推自助售药机！24小时自助买药时代来了？

药店也要进入“无人”时代？黑龙江发布征求意见稿，支持药店开设自助售药机！

远志
发布日期：2025-07-08 245 0 0
医疗器械出口新规，企业如何应对重大变化？1分钟看懂！

所有出口企业注意！国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿，重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。

远志
发布日期：2025-07-07 194 0 0
湖南重磅新规！药品耗材管理全面智慧化，企业医院如何应对？

湖南省发布药品耗材智慧管理新方案，全省统一平台即将上线！通过整合编码、物流、信息流向、监管、数据分析等环节，实现从招标采购到临床使用的全程动态监管；

远志
发布日期：2025-07-07 176 0 0

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