香港中成药注册简化路径怎么走？一次讲清

业内说的“简要审评”对应香港中成药注册第 I 组别，只须提交基本证明文件；能不能走，取决于类别判定与组别选择，新药必须按第 III 组别申请。

内地药企找持牌商号合作拿药号，怎么避坑？

内地公司不能直接当澳门中成药注册申请人，借持牌商号合作须认准「药物产品出入口及批发商号」准照，官网名录可查；按四个硬指标筛选、协议锁死六件事，避开五个坑。

香港中成药注册：怎么能走第 I 组别简化路径？

内地药企怎么拿澳门药号？找持牌商号合作的避坑指南

祖传方、古医书方子想赴澳注册？先搞清经典名方这几道门槛

澳门经典名方制剂注册免做临床、官方审批期间 90 日；核心是方子来源要“够老够经典”（三类来源＋广泛应用疗效确切），并过七个申报硬杠；申请人须落澳门主体，自评六问先排清再投资料。

香港中成药注册：主体、牌照、品种，顺序怎么排？

澳门经典名方注册：免临床、90日审结，但方子得“够老够经典”

中成药赴澳注册：同名同方药路径的六个门槛、资料清单与周期

澳门同名同方药注册免药理毒理与临床，官方审批期间 60 日，是四类中最短的一条路；核心是「六个一致」与「视为」条款，申请人须落澳门主体，自评六问先排清再投资料。

澳门中成药注册，四类路径一次讲清

澳门中成药注册分四类（同名同方 60 日、经典名方 90 日、改良型 120 日、创新药 240 日），内地公司须借澳门主体申请，生产可落横琴，回内地走 2025 年第 7 号简化审批，横琴还有最高 4000 万补贴。

澳门同名同方药注册：免临床、最快拿证的一条路，先过这关