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未留样、伪造文件、多次不合格……广东某化妆品企业因严重违规被勒令停产6个月,吊销生产许可,法人和质量负责人10年禁业!据悉,该企业在飞检中被发现生产质管体系存在严重缺陷:·未按要求组织生产化妆品,未进行产品留样,销售后库存清零;·在后续调查中伪造召回及销毁文件;·存在连续两年产品不合格、未备案销售化妆品和生产不合格产品等不良记录。该案暴露了化妆品行业的高风险...
发布时间:2025-08-08
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下B证企业拟转让信息。
发布时间:2025-08-07
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来,药品批文转让火热,后台也收到大量求购需求,今天我们来分享下求购信息。
发布时间:2025-07-31
1、《化妆品安全风险监测与评价管理办法》8月1日起施行2025年4月9日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,自今年8月1日起施行。2、中药饮片标注保质期8月1日起施行2023年7月14日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。3、打击“回流药”第二阶段专项核查工作将...
发布时间:2025-07-30
防止药物滥用出新招!7月28日,国家药监局、公安部、卫健委联合发布了药用类麻醉药品和精神药品目录的公告。其中,药用类麻醉药品共32种;药用类精神药品共96种(第一类精神药品18种;第二类精神药品78种);该目录发布也是应了新版《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条:“麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管”的规定。以及随着临床需求变化,部分药品的药用价...
上海推出医疗器械生产企业分级监管政策,高风险严管、低风险少查的时代来了!政策将生产企业按照产品风险程度、企业质量管理水平等因素划分为不同监管级别,并匹配相应的检查频次和监管措施。其中明确四级分级标准,高风险产品、既往存在问题的企业将面临更严格的监管,低风险、合规记录良好的企业则可获得相对宽松的监管环境。政策通过科学分级提升监管效率,·解决了传统“一刀切”的监...
发布时间:2025-07-28
化妆品生产许可证申报,厂房怎么建?人员怎么配?根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等法规要求,申报企业必须具备独立法人资格或合法经营资质。生产场所要符合化妆品GMP要求,包括合理的功能分区,如原料仓、生产车间、成品仓等,确保环境符合卫生标准。生产设备要和产品类型、生产工艺匹配,并保持良好运行状态。要建立完整的质量管理体系,涵盖原料验收、...
发布时间:2025-07-11
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发布时间:2025-07-08
欢迎恒昌医药集团一行到访交流
发布时间:2025-07-04
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