20 余款免疫细胞产品获批之后，细胞治疗拼什么

精神药品目录再调整：管制药的监测边界，药物警戒要重画

卫健委技术备案≠药品上市！CGT 项目别选错赛道

细胞治疗双轨监管怎么区分？卫健委新技术临床备案属于技术研究轨，不是药品注册批件，不能商业化销售。药品轨与技术轨在申报主体、证据要求、使用场景差异巨大。CGT 项目立项就要定好赛道，配套 GMP、GLP 体系。CIO 合规，提供细胞治疗路径梳理、GMP 预审计、体系搭建合规服务。

BD 合作持续升温：创新药项目权益流转的机遇与现实门槛

美国治理“带金销售”的底层逻辑，与2026国内新规下的推广破局之道

联合疫苗分段生产！MAH 药物警戒责任千万别拆分

CDE 联合疫苗分段生产征求意见稿发布，生产可以分段，但 MAH 上市许可持有人主体责任不可切割。原液、制剂跨场地生产，如何划分委托受托双方 PV 职责？质量协议要补充哪些药物警戒条款，保障不良反应数据完整溯源。CIO 合规，为疫苗企业提供药物警戒体系搭建、第三方审计、信号研判一站式合规辅导。

拿到卫健委备案，不等于拿到上市批件：细胞治疗的双轨该怎么走

分段不"分责"：联合疫苗分段生产里的药物警戒职责边界

医药代表跟着企业信用走：贵州38家失信10月1日生效，饭碗怎么保？

2026年9月10日，贵州省医保基金运行服务中心发布第二期信用评价公告，38家药械企业被评定失信（7家特别严重、2家严重、29家失信），10月1日起限制其在贵州的配送、挂网、投标资格、有效期三年。医药代表要意识到：企业信用，正变成自己能不能进场推广的准入线。

从健胃消食片到安宫牛黄丸：澳门中成药注册通道的2026节奏

2026年8月到9月，江中健胃消食片、陇神元胡止痛滴丸、胡庆余堂安宫牛黄丸、贵州百灵咳速停糖浆与小儿柴桂退热颗粒等多款内地中成药密集取得澳门《中成药注册证明书》或办澳门首发。