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查看详情二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则：企业亟需自查！
二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则来了！此前已按照第一类体外诊断试剂备案未依法取得注册证的备案人需自查！《指导原则》明确了二代基因测序相关体外诊断试剂的管理属性和类别划分标准。根据预期用途：·用于体外诊断的二代基因测序试剂按医疗器械管理，·而仅用于科研教学、司法鉴定等的...
查看详情国家药监局：严打非法渠道购药！重罚130万+吊销执照！
国家药监局最新通报！公布了5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例，其中2起都是非法渠道购进药品案。广东惠州市某药店不仅从非法渠道购进药品，还存在未经批准变更仓储许可事项、违反药品经营质量管理规范等多项违法行为，最终被处以没收药品、罚款130万、吊销许可证的严厉处罚。江西新余...
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查看详情化妆品GMP认证，现场检查企业常犯错误有哪些？紧急自查！
化妆品GMP认证，现场检查时企业常犯错误有哪些？1、制度体系不完善，比如部分体系文件没有制定，或者制定的文件不满足现行法规要求，未按制度执行等等。2、厂房设施设备管理不到位，比如未按要求进行车间环境和生产用水得日常监测，部分设备没有纳入设备管理，没有配备必要的除尘设施等等。3、物...
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