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广东首批创新药械目录出炉!其中46款药品,61款医疗器械,涵盖抗肿瘤药物、心血管介入器械、智能辅助诊断系统等前沿产品,都是通过创新医疗器械特别审批或药品注册特殊审批通道认定的,具有完全的自主知识产权,且通过早期介入、专人指导和跨部门协作等方式,极大的缩短了创新产品的审批周期。体现出广东省在生物医药领域的创新实力。这些产品不仅填补了多项临床空白,还突破了传统疗...
发布时间:2025-07-09
新加坡GDP温控运输12大关键要求
发布时间:2025-07-08
药品监管又有新突破!河南“清源”行动曝光违法行为,更展示了监管部门的执法经验!企业可利用其做风险预判。案件涉及“违规销售处方药”“非法渠道购药”问题,部分企业会通过篡改系统数据、设置“账外账”来规避监管。但本次“清源”行动更显“穿透式”:通过上下游延伸检查、资金流水追踪、信息化追溯等手段深挖线索。比如重点检查购药渠道、票账货、转账记录、追溯系统,并聚焦重点品...
药店也要进入“无人”时代?黑龙江发布征求意见稿,支持药店开设自助售药机!包括单体药店和连锁门店,允许销售非处方药和一类医疗器械,但必须配备远程药学服务系统,设备必须具备温度调控、视频监控、身份识别等功能,并建立完善的药品追溯体系。这一政策既满足了群众24小时用药需求,也顺应了“互联网+医疗健康”发展趋势,创新了药品零售服务模式。意见稿最大的突破就在于为自助售...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下中药饮片厂转让信息。
药品冷链运输到欧盟?GDP合规避坑指南!
发布时间:2025-07-07
所有出口企业注意!国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿,重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。相较于15年的规定,本次意见稿明确将出口证明分为“已在我国注册备案”和“未在我国注册备案”两种类型;同时建立电子证明系统,实现全程网办;并强化了质量核查要求,明确不符合要求的企业将被暂停或撤销证明资格。本次意见稿的修订,也是因为近年来器械出口规模的持...
重磅新规,湖南省发布药品耗材智慧管理新方案,全省统一平台即将上线!——药品耗材智慧管理平台,通过整合编码、物流、信息流向、监管、数据分析等环节,实现从招标采购到临床使用的全程动态监管;解决了过往管理上数据孤岛、手工操作影响采购效率、事后监管难以防范临床滥用等问题,并突破了从局部试点转向全省统一平台,从人工审核转向智能预警,从被动响应转向主动干预等转变。这不仅...
欢迎恒昌医药集团一行到访交流
发布时间:2025-07-04
广东省医药合规促进会携手六榕市场监督管理所开展药监培训暨药店风险排查行动
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