药店也要进入“无人”时代?黑龙江发布征求意见稿,支持药店开设自助售药机!包括单体药店和连锁门店,允许销售非处方药和一类医疗器械,但必须配备远程药学服务系统,设备必须具备温度调控、视频监控、身份识别等功能,并建立完善的药品追溯体系。这一政策既满足了群众24小时用药需求,也顺应了“互联网+医疗健康”发展趋势,创新了药品零售服务模式。意见稿最大的突破就在于为自助售...
发布时间:2025-07-08
药品冷链运输到欧盟?GDP合规避坑指南!
发布时间:2025-07-07
所有出口企业注意!国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿,重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。相较于15年的规定,本次意见稿明确将出口证明分为“已在我国注册备案”和“未在我国注册备案”两种类型;同时建立电子证明系统,实现全程网办;并强化了质量核查要求,明确不符合要求的企业将被暂停或撤销证明资格。本次意见稿的修订,也是因为近年来器械出口规模的持...
重磅新规,湖南省发布药品耗材智慧管理新方案,全省统一平台即将上线!——药品耗材智慧管理平台,通过整合编码、物流、信息流向、监管、数据分析等环节,实现从招标采购到临床使用的全程动态监管;解决了过往管理上数据孤岛、手工操作影响采购效率、事后监管难以防范临床滥用等问题,并突破了从局部试点转向全省统一平台,从人工审核转向智能预警,从被动响应转向主动干预等转变。这不仅...
广东省医药合规促进会携手六榕市场监督管理所开展药监培训暨药店风险排查行动
发布时间:2025-07-04
强化药品监管 筑牢安全防线 开展药品批发经营企业检查行动 --广州屈臣氏个人用品商店有限公司
2025年6月26日,江西省医疗保障局正式发布《关于公布全国第三批中成药采购联盟等批次集采中选品种我省首年协议采购量的通知》,核心内容是公布全国第三批中成药采购联盟、全国中成药采购联盟及广东联盟阿莫西林等药品采购联盟三大批次集采中选品种在江西省医疗机构的首年约定采购量,要求各地单位按采购文件执行落地。政策特别明确因炎琥宁注射液说明书变更,儿科医院、妇幼保健院...
广东省医药合规促进会一行走访兆科药业(广州)有限公司
发布时间:2025-07-03
江西省药监局最新通报6起药品经营违法案例,其中4起都是非法渠道购药!直观地揭示了当前药品经营环节最突出的风险点——供应链源头失控。既无法追溯药品真伪和储存条件,更可能导致假劣药品流入市场。尤其涉案药品还包括处方药和常用制剂,一旦出现问题,影响范围会覆盖多类患者群体。公告反复强调药品经营企业必须从合法渠道采购并严格执行进货查验制度。监管近两年也在大力打击非法渠...
多方愿加强政企合作与交流、提升化妆品质量监管效能,共同凝造健康化妆品行业常态。
发布时间:2025-07-02
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