702.78 万，一张批文的成交价落地了

CDE 罕见病通道首次收细胞疗法：干细胞企业的新窗口怎么进

三医联动之后，药物警戒从“你报”变成“被找出来”

药品追溯码全覆盖：当"做出来的量"没了，医药代表还剩什么

中药饮片GMP附录迎12年首次大修 饮片企业先查这6道关

2026年9月1日，国家药监局综合司发布通知，就《药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录（征求意见稿）》公开征求意见。这是现行中药饮片GMP附录自2014年沿用至今的首次系统性大修，从56条增至62条，反馈截止2026年9月30日。对饮片企业而言这是硬件、软件、人员全维度的合规升级信号。

愈美制剂转处方药落地：比说明书修订更关键的是长期药物警戒

首付款 7500 万美元：你的在研项目，就是别人的收购标的

双令落地百日：细胞治疗企业现在最该补的是哪一份证据？

抽检外包了，基层监管怎么管？

9月1-2日，河北邯山、山东寿光、安徽芜湖，三地连发抽检外包公告。

福建一单采购，买的不是检查，是"对接"｜监管服务正在变

监管部门的采购逻辑，正从"办活动"转向"买产品"——对接要有交付物、有验收标准、有数据沉淀。