企业无需申请GMP符合性检查的五大情形！

为提高行政效能，简化程序，以下情形，企业无需申请GMP符合性检查，一起来看看吧。

非肿瘤药物临床开发样本量考量及美欧中实践

【每周警示】违反《药品网络销售监督管理办法》，重庆一企业网售西洛他唑片...

药品注册申请受理时，一定要和CDE进行沟通的情形？

药品注册申请中沟通交流在降低和规避药物研发风险、提高药品研发注册工作的科学性和有效性方面发挥着重要作用。那么哪些情形在药品注册申请受理环节一定要进行沟通交流呢？

概念验证(POC)-WHY,WHAT,HOW

马上截止！2023年4月20日前，药品上市许可持有人请注意！

在2023年4月20日前，具有全国独家中药品种、中药注射剂的持有人，需梳理并提交此类品种近三年生产销售总体情况、上市后研究和评价工作进展（含计划）！

中药饮片危！药监列举16类严重缺陷！

近日，安徽药监局发布了《中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南》，共计16类严重缺陷情形被明确列举，一起来看看。

【每周警示】生产销售劣药，安徽多家企业遭处罚

药品批发企业仓库由常温库变更为阴凉库的管理要点

政策解读|广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品调整为按普药管理

近期，广东省药品监督管理局出台新政策，广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理，调整为按照普通药品管理。