欢迎仁霖集团卢董事长、中宏产业投资钟董事长到访
发布时间:2025-12-12
欢迎春雪生物科技首席科学家 暨南大学博士生导师栗原博教授到访
互联网药品市场正迎来前所未有的机遇!开展药品互联网信息服务,不仅是顺应趋势,更是企业抢占未来赛道的战略之举。好消息是从2025年1月起,药品互联网信息服务审批就不再需要前置审批,转而实行备案管理了。计划自建网站(或网络平台)直接向消费者提供药品信息并进行销售的,必须进行药品互联网信息服务备案,即时不直接销售药品,但提供药品信息展示、咨询等服务的网站或平台,也...
海南获批试点!补充申请技术审评时限将由200个工作日缩短为60个工作日。成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。海南自贸港即将启动全岛封关运作!按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作要求,进一步强化人才队伍培育,加强基础支撑保障,做好补充申请前置服务工作,为我省医药产业高质量发展注入强劲动力...
12月9日,国家药监局公布37批次不合格化妆品。涉及染发、防晒、护肤等多个品类,主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。各省市药监部门已依法对相关企业立案调查,并责令其立即召回不合格产品。消费者可通过国家药监局官网查询详细不合格产品名单,若发现已购买相关批次产品,请立即停止使用!
12月11日,润联生命科学(深圳)有限公司赵总一行到访广东省医药合规促进会,谢会长携团队热情接待。
发布时间:2025-12-11
随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入,中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长,创新产品不断涌现,国产替代进程加速,政策对医疗器械质量监管日趋严格。严监管下,生产许可不仅是资质,更是企业质量管理能力的证明,早一日拿证,早一日占领市场。但企业在申办《医疗器械生产许可证》时,常陷入以下困境:流程顺序不清、条件不达标,反复整改、体系文件制作有漏洞、人员资质与...
近年来,医疗器械行业在健康中国战略推动下迎来前所未有的发展机遇,创新产品不断涌现,市场需求持续扩大。然而,随着监管体系日益完善、审评要求日趋严格,企业在产品上市前普遍面临几大核心挑战:·产品分类界定不清,注册路径选择困难;·申报材料体系复杂,技术要求高;·审评审批周期长、环节多;·现场核查应对经验不足,体系合规性存在风险....等等。这些问题往往使企业陷入“...
想开化妆品工厂?别让一张证卡住你!·厂房怎么设计才合规?·材料交了总被退?·体系文件不会写?·现场检查就心慌?——自己摸索,耗时!烧钱!还可能失败!联系我们,让您少走弯路!我们从0到1,给您提供:✅ 厂房规划指导✅ 申报材料编制✅ 体系文件搭建✅ 模拟检查培训✅ 全程陪跑拿证我们立足药械化行业20余年,熟悉药监审查标准,帮助多家企业获证。经验就是效率,专业就...
发布时间:2025-12-10
2025年12月1日,国家医保局发布第四期个人骗取医保基金典型案例。本期5起个人骗保典型案例,涵盖倒卖医保药品和伪造证明材料两大类违法行为。从违法形式来看,既有参保人利用特殊病种待遇、低保人员医保待遇超量开药倒卖牟利,也有通过隐瞒第三方责任、伪造受伤原因等虚假证明材料骗取医保报销。从违法后果来看,所有涉案人员均受到刑事处罚,全额退赔骗取的医保基金,教训深刻惨...
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