2023年度医械注册报告发布，创新医疗器械蓬勃发展

入驻药品网络交易第三方平台，药企需满足哪些资质？

今年1月5日，国家药监局综合司发布的《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》中，对入驻商家的资质审查做出了明确规定。

2023年度药品监管盘点回顾（下）：个人责任与产品质量同等重要，共同筑...

干货收藏！ 医疗器械经营体系文件、9大记录重点汇总！

2023年12月，国家药监局发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，将在2024年7月1日起施行。CIO前面也针对《规范》亮点和重点条款和大家做过分享。那么今天和大家分享企业应按照《规范》建立的体系文件、以及质量、采购、进货查验等记录，应包含哪些内容？

2023年度药品监管盘点回顾（上）：企业板块全面覆盖，严守安全底线

医疗器械进口代理人主体责任有哪些？一图概览

CIO特别分享“医疗器械进口代理人主题责任”全图， 涵盖涉及法律法规、代理人义务、需协助境外注册人、备案人履行的法定义务，完整可查询，赶紧联系CIO获取全图啦。

产品详情页宣称的功效与备案信息不一致，上海有企业被处罚

适用范围误导为治病功能，上海1企业涉虚假宣传被罚50万元

【2023年医疗器械年度法规盘点】29个省市535个文件！注册备案的相...

根据CIO从国家药监局以及各省市药监局收集的法律法规信息来看，2023全年度发布文件共计535个。

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（5）--检查结束

在最后一次会议时，相应的关键人员都应到场，听取检查老师的建议，做好相关记录，以及所有的资料都需整理归位......