医疗器械生产许可申报、换证、变更、缺陷整改....等等,都需要符合医疗器械GMP规范,但企业在自查时,很容易受惯性思维影响看不到盲区、面对迎检也缺乏系统的应对策略,质管体系文件更是和实际操作脱节,以及缺陷问题整改不彻底等等。那企业要如何确保自身符合GMP要求,避免缺陷导致停产、召回乃至信誉损失?为此,我们为企业提供系统的医疗器械GMP合规审计服务,帮助企业及...
发布时间:2025-12-19
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天分享一下简单干净的华南药品生产企业转让。
发布时间:2025-12-18
高效攻克药品生产许可证B证申报难关!MAH制度全面推行,B证已成为药品上市许可持有人委托生产的关键资质。但实际申报过程中,企业常面临以下难题:·寻找合作伙伴难:如何在全国范围内筛选符合GMP要求、具备相应剂型生产能力的受托企业?·跨省协调复杂:MAH与受托方分属不同省份时,两地监管要求差异如何协调?申请材料如何满足双方药监部门要求?·协议签订风险高:委托协议...
发布时间:2025-12-17
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下保健用品生产企业转让。
发布时间:2025-12-16
申办《化妆品生产许可证》是否让您感到无从下手?厂房筹建、体系文件、申报材料、现场审查……每一个环节都充满挑战。随着“颜值经济”持续升温,中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上,已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时,政策对生产许可提出更严格要求,许多企业在申证过程中常遭遇以下难题:·筹建迷茫:厂房面积该多大?布局如何满足生产与洁净度要求?·部门不清:该...
大家好,这里是药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下华南药厂转让信息。“华南稀缺标的!60亩药厂带40+批文转让,年销近亿接手即赚!”
发布时间:2025-12-15
12月9日,国家药监局公布37批次不合格化妆品。涉及染发、防晒、护肤等多个品类,主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。各省市药监部门已依法对相关企业立案调查,并责令其立即召回不合格产品。消费者可通过国家药监局官网查询详细不合格产品名单,若发现已购买相关批次产品,请立即停止使用!
发布时间:2025-12-12
随着人口老龄化加剧以及医疗新基建的投入,中国医疗器械市场正以年均15%以上的速度增长,创新产品不断涌现,国产替代进程加速,政策对医疗器械质量监管日趋严格。严监管下,生产许可不仅是资质,更是企业质量管理能力的证明,早一日拿证,早一日占领市场。但企业在申办《医疗器械生产许可证》时,常陷入以下困境:流程顺序不清、条件不达标,反复整改、体系文件制作有漏洞、人员资质与...
发布时间:2025-12-11
想开化妆品工厂?别让一张证卡住你!·厂房怎么设计才合规?·材料交了总被退?·体系文件不会写?·现场检查就心慌?——自己摸索,耗时!烧钱!还可能失败!联系我们,让您少走弯路!我们从0到1,给您提供:✅ 厂房规划指导✅ 申报材料编制✅ 体系文件搭建✅ 模拟检查培训✅ 全程陪跑拿证我们立足药械化行业20余年,熟悉药监审查标准,帮助多家企业获证。经验就是效率,专业就...
发布时间:2025-12-10
飞检来袭,医疗器械生产企业如何确保GMP合规?近年来,国家药监局持续深化医疗器械监管,飞检、常规检查浪潮迭起。仅2025年至今,就有近百家医疗器械企业因GMP体系存在缺陷被责令停产整改,直接导致产品上市中断、商业机会流失,甚至面临吊销许可证的严峻处罚。面对如此高压的监管态势,我们推出【医疗器械GMP符合性检查】服务。只要您是医疗器械生产企业,正为迎检备战焦虑...
发布时间:2025-12-09
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