2025年是新一轮全国集中换证的关键年份,近日,山西省就率先发布了“重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作”的通告,相信其他省市后续也会陆续发布。
发布时间:2025-02-26
深圳某公司在药品注册过程中提供虚假数据、资料骗取临床试验许可,被处以55万元罚款。
发布时间:2025-02-25
目前全国已经有29个省份上线了定点药店的“比价小程序”,能一键查询药品价格,实时比对,还能导航位置。就是说以后我们买药,想知道在哪可以买,在不同药店分别是多少钱,手机上查一下就知道了。
发布时间:2025-02-24
国家药监局发布公告,将复方公英胶囊转换为非处方药管理,相关药企需注意以下时间节点。
发布时间:2025-02-20
据新华社报道,美国政府近期大规模裁员风波已剑指食品和药物管理局(FDA),被裁员者大多为药管局新近雇用、从事食品与医疗器械等产品安全评估的试用期员工。"
发布时间:2025-02-19
2024年,国家药监局批准了65个创新医疗器械,已连续两年维持高位!从心脏脉冲电场消融导管到全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融仪,这些高端设备不仅填补了国内空白,还为患者带来了更多治疗选择,让手术更安全、更高效。
发布时间:2025-02-18
B证申报,企业常见问题有哪些?批量解答!1、企业负责人是否可以兼任法定代表人?2、和受托方签订的质量协议中,明确了B证公司只负责稳定性考察的检验,申报时还会对B证公司的化验室进行现场检查吗?3、购买药品批文打算跨省委托生产,但外省药监局不出具同意受托意见,可以豁免提交吗?4、想申请B证,但还没有药品批文,是先申请注册批件还是先申请B证?5、目前B证核发的要求...
发布时间:2025-02-17
国家市监局在2024年11月1日就发布了公告,要求目前在产在售,但是没有有效期和产品技术要求的保健食品,要集中换证。今年1月,广东省就已经率先组织完成“双无”保健食品的换证核查工作。
发布时间:2025-02-14
不久前专家对集采药的质疑瞬间将国采模式推上风口浪尖,而经过医保、药监部门的调研,国家药监局也对此作出了“官方辟谣”。
发布时间:2025-02-13
昨日,国家药监局再次公开发布《出口药品生产监督管理规定》的征求意见稿,对比24年8月6日发布意见稿来说,变动颇多,涉及药品出口或境内外委托生产的企业需要额外注意!
发布时间:2025-02-10
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