对医疗器械的生产来讲,要生产出平安有效,符合质量标准要求的产品,就必须建立一个以硬件为根底,以文件系统为支撑,以人员为保证,软硬件充分、协调、有机运转的质量体系。2022年3月10-11日,CIO在线举办《医疗器械生产质量管理体系建立实操讲解》,从医疗器械生产企业的特点出发,以遵循法律法规为前提,梳理如何有效地建立和实施质量管理体系。
CIO动态 2022-03-15
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CIO动态 2022-03-14
3月10日下午, 国家药品监督管理局南方医药经济研究所(以下简称“国家药监局南方所”)卢忠所长一行到访CIO合规保证组织参观调研交流,双方就医疗器械行业的政策法规和未来发展方向等事宜进行了座谈交流。
3月9日下午,广东省医药合规促进会会长谢名雁一行到访我会副会长单位广州金诺达信息科技有限公司参观交流,受到金诺达董事长邓家传等公司管理层的热情接待,双方进行了亲切会谈。
CIO动态 2022-03-11
2022年3月9日,CIO合规保证组织一行先后拜访广州汇微企业咨询管理有限公司、广州国际人才交流协会。双方就协会可合作项目,平台、培训以及人才资源共享进行深入交流探讨。
CIO动态 2022-03-09
2022年3月,CIO合规保证组织与广州维奥康药业科技有限公司达成合作,双方将发挥各自优势,在药企转型、技术创新、提升质量、医药合规等领域多方面联合探索,以创新和转型升级为驱动,加速医药企业合规能力建设,提高药企合规水平,帮助更多制药企业和各类医药研发机构在新政策法规下迎接挑战,实现高质量可持续合规发展。
CIO动态 2022-03-08
广东同健医药有限公司经营药械产品,重视企业的质量管理,严把药械质量安全,近日,CIO合规保证组织助力广东同健医药有限公司温湿度监测项目,促进企业合规经营。
随着国家利好政策的出台落实,以及后疫情时代下低温药品储存、疫苗储运、体外诊断试剂需求的日益增长,医药冷库在医药冷链中的重要性已经得到越来越多企业的重视。2022年初,CIO合规保证组织协助广东中科清紫医疗科技,完成冷库验证项目,促进企业合规生产经营。
CIO动态 2022-03-05
为帮助广大制药企业与研发机构,深度掌握2022《药品上市后变更管理办法(试行)》与《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》相关法规技术要求,掌握上市变更实施中关键技术要领,高效提高各项变更管理能力及工作效率。为此,2022年2月3日,CIO在线对近年来药监部门发布的药品上市后变更相关法规文件以及指导原则进行了汇总,对持有人以及生产场地变更的申报流程...
CIO动态 2022-03-03
为加强CIO在线各模块信息互通共享,快速协调解决问题,提升公司运营效率,3月2日,CIO在线召开平台运营工作会议,会上,各运营模块负责人分别对重大事项进展、平台运营问题进行了汇报,与会人员进行了分析讨论。
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