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CIO动态

CIO合规保证组织为海南志晟提供GSP合规审计

近日，CIO合规保证组织为海南志晟药业有限公司提供年度GSP合规审计。

CIO动态 2022-04-24
《工艺验证与工艺设计》系列培训圆满结束

为了保证药品生产工艺的可靠性、药品质量的安全性，药企质量管理人员应当认识制药工艺验证操作重要性，并能结合药品生产的实际特点以及验证工艺的规范标准，制定科学的药品制造工艺验证方案，促进制工艺可靠性的提升。2022年4月21-22日，CIO在线开展《工艺验证与工艺设计》系列课程，帮助质量管理人员全面梳理工艺验证与工艺设计流程，深度剖析相关法规。

CIO动态 2022-04-22
医药电商野蛮生长，名家带您攻克网售药合规难题

2021年中国医药电商市场交易规模达到约1956亿元，增速为28.3%，为近几年最高增速。同时，疫情防控需求、自媒体平台蓬勃发展也带动了医药电商的高速发展。医药电商为民众购药提供极大便利，但与此同时，无证经营、销售假劣药品、未凭处方销售处方药等药品网络销售违法违规问题也时有出现，引起社会的高度关注。

CIO动态 2022-04-20
助力产品快速上市——CIO合规保证组织为瑞派医疗提供医疗器械顾问合作服务

对于医疗器械企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本？都是医疗器械企业最关心的问题。近日，CIO合规保证组织与瑞派医疗达成合作，为其提供医疗器械顾问合作服务，助力医疗器械产品合规上市。

CIO动态 2022-04-19
CIO合规保证组织为驭林医药制定医疗器械研发生产合规方案

医疗器械行业法规体系以《医疗器械监督管理条例》为核心，同时辅以规范医疗器械产品的研发与注册、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、医疗器械的广告等全流程的相关法规，整体构成严密的监管体系。近日，CIO合规保证组织与驭林医药合作项目圆满结束，CIO合规保证组织为驭林医药制定最佳医疗器械研发生产合规方案。

CIO动态 2022-04-19
助力体外诊断试剂产品合规上市，CIO合规保证组织线上咨询再开展

今年体外诊断试剂产品合规规定在不断的修订更新，《体外诊断试剂注册与备案管理办法》也将于2022年1月1日起开始施行，注册资料的准备将发生改变。这些法规的更新升级对于体外诊断产品企业的合规挑战也将是巨大的。近日，CIO合规保证组织又为一IVD企业开展线上咨询，助力体外诊断试剂产品合规上市。

CIO动态 2022-04-18
解读《互联网药品信息服务管理办法》，助力网售药合规

如今我国正处于一个互联网+的时代，人们可以通过互联网快速地实现信息的交流，商品的购买等行为，因此越来越多的经营商开始将注意力集中于网络渠道的销售并且取得了良好的效果，药品行业亦是如此。与其他商品相比，药品具有一定的特殊性，因此政府必须参与其互联网药品交易行为，并对其信息发布情况进行具体而严格的监管。2022年4月14日，CIO合规保证组织举办《互联网药品信...

CIO动态 2022-04-14
解读GSP现场检查条款，助力提升药品经营企业合规管理水平

为进一步规范药品经营行为，提升药品经营企业合规管理水平，2022年4月12日下午，CIO合规保证组织举办此次培训帮助企业相关人员如何理解**05805 有符合《药品经营质量管理规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库，通过条款介绍、检查要求、判断标准、检查缺陷项描述等热点问题分享，对部分疑难问题的讲解，完善经营质量管理，确保药品安全的目的。

CIO动态 2022-04-13
抗疫在线 |参与志愿抗疫就是我会党员青年们躬身实践的党课

4月12日，我会党支部主动与社区工作人员联系，出动“疫情防控志愿服务队”4名队员，奔赴福今社区核酸检测点。开展秩序维护、测温、引导、核酸码扫录等服务工作，他们坚守在战“疫”最前沿，用忠诚履职和无私奉献，书写了新时代青年的使命担当。

CIO动态 2022-04-13
勠力同心，领航征程——CIO合规保证组织拜访源临医疗器械

4月11日，CIO合规保证组织一行拜访广州源临医疗器械有限公司，源临医疗器械对到访队伍表示热烈欢迎。双方就可合作项目，医疗器械合规研发、生产和销售等方面进行深入交流和探讨。

CIO动态 2022-04-11

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