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  • 2023年1-8月广西全区各市上报化妆品不良反应报告情况统计表

    序号城市上报数(份)常住人口数(万)2023年目标任务数(份)完成全年任务(%)每百万人口上报数(份)1南宁市1322883.281475 89.62 149.7 2柳州市945417.53697 135.53 226.3 3桂林市931494.59826 112.72 188.2 4梧州市519282.67472 109.94 183.6 5北海市307187.24313 98.18 164.0 6防城港市156105.68176 88.39 147.6 7钦州市310331.08553 56.07 93.6 8贵港市436435.03727 60.01 100.2 9玉林市790581.58971 81.34 135.8 10百色市421357.2597 70.58 117.9 11贺州市115202.66338 33.98 56.7 12河池市690341.91571 120.84 201.8 13来宾市384207.78347 110.67 184.8 14崇左市399208.77349 114.44 191.1 全区772550378412 91.84 153.4 注:(1)全年全区上报化妆品不良反应报告数目标任务为167份/百万人口;(2)各城市人口数来源于《广西统计年鉴》中2021年常住人口数。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 2023年第8期广西全区各市、县上报医疗器械不良事件病例统计表(1-8月份)

    序号城市区/县各区/县提交系统报表数各市提交系统报表数人口数(万)每百万人口上报例数1南宁市宾阳县87932875.26106 东盟经济技术开发区5高新技术产业开发区15横州市83江南区91经济技术开发区35良庆区40隆安县27马山县83青秀区160上林县54武鸣区62西乡塘区59兴宁区64邕宁区672柳州市北部生态新区81231416.32296 城中区171柳北区91柳城县70柳东新区17柳江区131柳南区204鹿寨县92融安县63融水苗族自治县105三江侗族自治县57鱼峰区2223桂林市叠彩区831079493.74219 恭城瑶族自治县30灌阳县23荔浦县32临桂区110灵川县51龙胜各族自治县34平乐县55七星区83全州县108象山区136兴安县73秀峰区136雁山区28阳朔县30永福县45资源县224梧州市市辖区186428282.45152 苍梧县15岑溪市80龙圩区10蒙山县24藤县46万秀区31长洲区363北海市海城区146309185.56167 合浦县87铁山港区7涠洲岛2银海区676防城港市市辖区28193104.74184 东兴市20防城区50港口区54上思县417钦州市市辖区53407330.64123 灵山县88浦北县162钦北区38钦南区668贵港市贵港市180453432.17105 港北区28港南区16桂平市118平南县79覃塘区329玉林市市辖区4481008580.41174 北流市127博白县118福绵区53陆川县75容县65兴业县44玉州区7810百色市市辖区72391357.6109 德保县23靖西县30乐业县14凌云县48隆林各族自治县30那坡县17平果县37田东县39田林县14田阳县19西林县18右江区3011贺州市市辖区29188201.0494 八步区49富川瑶族自治县21平桂区23昭平县31钟山县3512河池市市辖区25550342.23161 巴马瑶族自治县27大化瑶族自治县120东兰县59都安瑶族自治县70凤山县19环江毛南族自治县57金城江区48罗城仫佬族自治县34南丹县20天峨县27宜州市4413来宾市市辖区59221207.72106 合山市9金秀瑶族自治县16武宣县51象州县39忻城县17兴宾区3014崇左市市辖区15411209.13197 大新县59扶绥县80江州区72龙州县48宁明县72凭祥市22天等县43合计780178015019.01155 注:人口数为广西壮族自治区统计局提供的2021年广西常住人口数。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 2023年第8期广西全区各市、县上报药品不良反应病例(1-8月份)

    序号城市区/县各区/县报告例数各市报告例数每百万人口上报例数(以已审核报表为准)新的和严重的报表数占比(%)1南宁市市辖区2575519558141.75兴宁区74青秀区249江南区71西乡塘区104良庆区79邕宁区115武鸣区294隆安县152马山县266上林县188宾阳县461横州市451高新技术产业开发区37经济技术开发区69东盟经济技术开发区102柳州市城中区466284158849.56鱼峰区272柳南区580柳北区380柳东新区80柳江区191柳城县144鹿寨县161融安县135融水苗族自治县219三江侗族自治县191北部生态新区223桂林市市辖区1519309354253.44秀峰区25叠彩区23象山区52七星区32雁山区13阳朔县93临桂区106灵川县151全州县282兴安县123永福县76灌阳县93龙胜各族自治县84资源县51平乐县163荔浦市111恭城瑶族自治县964梧州市市辖区685133447258.17万秀区53长洲区22龙圩区53苍梧县55藤县194蒙山县74岑溪市1985北海市市辖区198147548.37海城区556银海区90铁山港区36合浦县2986防城港市市辖区10158655340.78港口区78防城区173上思县159东兴市757钦州市市辖区1011204061443.53钦南区104钦北区83灵山县449浦北县3938贵港市市辖区326202245439.32港北区208港南区229覃塘区196平南县457桂平市6069玉林市市辖区1581346649963.39玉州区384福绵区142容县205陆川县172博白县379兴业县176北流市42710百色市市辖区808224158070.41右江区130田阳区118田东县162平果市153德保县154靖西市258那坡县56凌云县78乐业县43田林县89西林县70隆林各族自治县12211贺州市市辖区178100648035.19八步区347平桂区158昭平县121钟山县106富川瑶族自治县9612河池市市辖区241167548952金城江区142南丹县96天峨县87凤山县72东兰县102罗城仫佬族自治县112环江毛南族自治县147巴马瑶族自治县82都安瑶族自治县172大化瑶族自治县183宜州区23913来宾市市辖区90108346343.4兴宾区412忻城县107象州县137武宣县214金秀瑶族自治县83合山市4014崇左市市辖区44131955151.86江州区381扶绥县202宁明县205龙州县126大新县129天等县149凭祥市83合计288822888253250.4注:(1)药品不良反应报告数目标:全区上报药品不良反应报告数31734份,每百万人口630份。(2)人口数据来源:2021年广西区常住人口。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 柳州市市场监督管理局关于柳州市柳江区胡氏药堂等行政处罚案件信息公开(2023年 第32期)

    序号123行政处罚决定书文号柳市监处罚﹝2023﹞82号柳市监处罚﹝2023﹞83号柳市监处罚﹝2023﹞84号案件名称柳州市柳江区胡氏药店无处方销售处方药品案柳州康是美医药连锁有限责任公司福康药店经营随意声称具有保健功能的食品案广西陈氏药业有限责任公司经营标签不符合食品安全国家标准的葛仙翁®通便茶食品案违法企业名称或违法自然人姓名柳州市柳江区胡氏药堂柳州康是美医药连锁有限责任公司福康药店广西陈氏药业有限责任公司违法企业组织机构代码91450221327371110891450221MA5MXN789E91450221768925502M法定代表人姓名胡佳兴谢妮陈力子主要违法事实当事人无处方销售处方药土霉素和土霉素片的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定,当事人销售处方药特一®土霉素、玉威®土霉素片未完全建立并执行销售记录的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条的规定当事人经营标签不符合食品安全国家标准的预包装食品葛仙翁®通便茶,违反了《中华人民共和国食品安全法》第六十七条第三款的规定。当事人经营标签不符合食品安全国家标准的预包装食品葛仙翁®通便茶,违反了《中华人民共和国食品安全法》第六十七条第三款的规定。行政处罚的种类和依据依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第五条、第二十八条第一款的规定,责令当事人改正该违法行为,给予当事人罚款1000元的行政处罚。当事人销售处方药特一®土霉素、玉威®土霉素片未完全建立并执行销售记录的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条的规定的规定,责令当事人改正上述违法行为,给予当事人警告的行政处罚。按分别裁量合并处罚的原则,责令当事人改正上述违法行为,给予当事人以下行政处罚:1.警告;2.罚款。依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项,及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,我局责令当事人改正该违法行为,结合自由裁量情形,给予当事人减轻行政处罚:1.没收违法所得;2.罚款。依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项,及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,办案机构责令当事人改正该违法行为,结合自由裁量情形,给予当事人从轻行政处罚:1.没收违法所得;2.罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行;履行期限2023年09月20日主动履行;履行期限2023年09月19日主动履行;履行期限2023年9月19日做出处罚的机关名称和日期柳州市市场监督管理局;2023年09月05日柳州市市场监督管理局;2023年09月04日柳州市市场监督管理局;2023年09月04日备注附件:1.柳市监处罚〔2023〕82号-柳州市柳江区胡氏药堂(公示版).pdf 2.柳市监处罚〔2023〕83号-柳州康是美医药连锁有限责任公司福康药店(公示版).pdf 3.柳市监处罚〔2023〕84号-广西陈氏药业有限责任公司(公示版).pdf附件1柳市监处罚〔2023〕82号-柳州市柳江区胡氏药堂(公示版)附件2柳市监处罚〔2023〕83号-柳州康是美医药连锁有限责任公司福康药店(公示版)附件3柳市监处罚〔2023〕84号-广西陈氏药业有限责任公司(公示版)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    企业 广西壮族自治区柳州市
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第304期)

    企业名称辽宁东亿制药有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年07月10日-2023年07月14日所在地市辽阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题企业在文件管理、供应商审计等方面存在一般缺陷问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第305期)

    企业名称锦州本天药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年4月26日-2023年4月26日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及无菌附录的情况。存在问题在质量管理体系方面存在企业未对暂停销售的在库成品进行标识,《变更控制操作规程》记录单不完整,对抽检不合格情况采取的预防纠正措施评估不充分;在设施设备管理方面存在口罩焊接设备性能、焊接时间及检验方法需进一步确认等问题。处理措施限期整改整改情况完成整改企业名称辽宁鼎冠义齿科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年8月7日-2023年8月7日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在人员管理方面存在部分从业人员未建立健康档案;在原料管理方面存在仓库内部分原材料无货位卡及标识,供方评价记录表中企业业务部未签字;质量管理体系方面存在来模接收区消毒记录未填写订单标号,温湿度计未及时校准等问题。处理措施限期整改整改情况完成整改  企业名称辽宁恒智医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年7月4日-2023年7月4日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无  企业名称东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年5月24日-2023年5月24日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在人员管理方面存在未建立企业负责人岗位职责;在原料采购方面存在更换供货商未及时进行评审等问题.。处理措施限期整改整改情况完成整改企业名称锦州市心度义齿制作中心企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年9月1日-2023年9月1日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在记录方面存在未建立生产设备维修记录,未针对不同供货商建立原材料采购清单;在质量管理体系方面存在未建立接收区、模型工件盒消毒规定等问题。处理措施限期整改整改情况完成整改企业名称锦州紫金药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年8月11日-2023年8月11日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在质量管理体系方面存在《成品审核放行管理规程》未规定半成品检验,但成品放行审核单对半成品检验进行了审核,留样登记记录未填写相关批次产品的规格、留样时限等问题。处理措施限期整改整改情况完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    企业 辽宁省
  • 浙江美蔻生物科技有限公司生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品案

    行政处罚决定书文号:浙药监处罚〔2023〕13号案件名称:浙江美蔻生物科技有限公司生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品案被处罚对象名称:浙江美蔻生物科技有限公司被处罚单位法定代表人姓名:张建伟主要违法事实:当事人生产的MAKEOVER水荡轻透隔离霜01(批号E1121),依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验,检出产品标签未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯。经查,该产品经过国产普通化妆品备案(备案编号:浙G妆网备案2020003725),且备案资料载明的技术要求成分中未有甲氧基肉桂酸乙基己酯。当事人涉案产品销售金额为102元,货值金额为102元,违法所得为102元。行政处罚种类、依据:生产不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品行政处罚内容:依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》第六十条第二项的规定,责令当事人改正,并处罚如下:1.没收违法所得壹佰零贰元人民币(¥102),没收产品MAKEOVER水荡轻透隔离霜01(批号:E1121)3瓶;2.并处罚款叁万元人民币(¥30000)。行政处罚履行方式:处罚决定行政处罚履行期限:行政处罚机关名称:浙江省药品监督管理局行政处罚日期:2023-09-01相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    企业 浙江省
  • 重庆市九龙坡区西彭镇石塔社区卫生服务站使用过期医疗器械案(渝九市监处罚〔2023〕459号)

    当事人:重庆市九龙坡区西彭镇石塔社区卫生服务站法定代表人:李伟单位证照编号:92500107MA5XWEJL15住所(地址):重庆市九龙坡区西彭镇铝城北路10号8幢附1号身份证(其他有效证件)号码:***联系电话:***2023年5月25日,我局执法人员前往重庆市九龙坡区西彭镇石塔社区卫生服务站开展疫苗、药械安全例行检查时,发现当事人治疗室治疗台治疗盆上正在使用的一次性使用输液贴过期,数量:1盒(已拆封,剩余89片),规格:70mm*35mm 100片装,生产批号20210202,生产日期20210209,灭菌日期20210209,灭菌有效期:灭菌之日起,二年,已于2023年2月9日过期。我局依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第(三)项的规定,对上述过期医疗器械实施了扣押的行政强制措施。为进一步查清事实,于2023年5月25日经本局领导批准立案,指定陈琦萍、王林虎负责调查取证工作。经查,当事人系重庆市九龙坡区西彭镇卫生院设置在重庆市九龙坡区西彭镇铝城北路10号8幢附1号的社区卫生服务站,其使用的耗材均由重庆市九龙坡区西彭镇卫生院(以下称西彭镇卫生院)护理部提供。涉案一次性使用输液贴外包装标有生产许可证编号:渝食药监械生产许20150041号,注册证编号/产品技术要求编号:渝械注准20192140299,系医疗器械,生产厂家为重庆市宏冠医疗设备有限公司。涉案医疗器械系西彭镇卫生院2021年7月16日从重庆厚康医药有限公司购进,购进数量50盒,进价5元/盒,共计250元。2021年9月26日,当事人从西彭镇卫生院库房领用20盒一次性使用输液贴,每盒100片,截至案发时刻,当事人已使用19盒,剩余1盒已拆封,剩余89片,故本案货值金额为89×0.05=44.5元。因当事人未制作使用记录,不能核实涉案医疗器械过期后是否继续使用,且涉案医疗器械主要用于输液时固定输液针头用,未单独收费,无法计算违法所得,认定违法所得为零。上述事实,主要有以下证据证明:1、当事人的医疗机构许可证复印件、法定代表人身份证复印件,证明当事人是本案的违法主体;2、本局制作的现场笔录、询问笔录、实施行政强制措施决定书,当事人提供的《重庆市九龙坡西彭镇卫生院外购入库单》复印件、《重庆市九龙坡西彭镇卫生院药品/物资领用单》复印件以及执法人员现场检查照片等,证明当事人使用过期医疗器械的违法事实。3、当事人提供的供货商营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件、《重庆厚康医药有限公司销售(出库复核)随货同行单》复印件,证明涉案医疗器械系合法购进。4、当事人提交的整改报告,证明当事人积极整改的事实。本局于2023年8月17日以书面形式,向当事人送达了《重庆市九龙坡区市场监督管理局行政处罚告知书》(渝九市监罚告〔2023〕434号),告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容,依法享有陈述、申辩的权利。当事人在规定期限内未向本局进行陈述、申辩。本局认为,医疗器械能诊断、预防、治疗疾病,超过有效期的医疗器械则不能达到以上目的,甚至对人体产生危害。当事人使用过期医疗器械的行为,涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定。其违法事实清楚、证据充分,应当依法予以行政处罚。鉴于当事人在本案调查过程中积极配合调查,如实陈述违法事实,主动提供证据材料并及时进行整改。符合市场监管总局《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(二)积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的”规定,当事人有从轻或者减轻情节。当事人使用的过期医疗器械于2023年2月9日过期,持续时间3个月多不足6个月;本案调查期间我局未收集到上述过期医疗器械造成人体健康或人身、财产损害的反馈;我局未接到上述过期医疗器械相关投诉举报,无社会影响;本案涉案货值金额44.5元。以上四种情况属于《重庆市市场监督管理行政处罚裁量基准》“十七、医疗器械类行政处罚裁量基准”中“1.《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量基准”第7项编码S00100703一般等级“违法行为持续情况:3 个月以上不足 6 个月”、编码S00100701减轻等级“违法行为危害后果:未造成人体健康或人身、财产损害,或者主动消除危害后果;社会影响程度:无社会影响;违法行为危害程度涉案金额不足 1000 元”中相对应的裁量因素。 综上,根据《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》的规定,结合《重庆市市场监督管理行政处罚裁量基准》“十七、医疗器械类行政处罚裁量基准”中“1.《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量基准”第7项的规定,经分析比对,综合裁量,决定给予当事人减轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”,以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定,责令当事人改正违法行为,并决定对当事人减轻处罚如下:1、罚款人民币10000元;2、没收过期的一次性使用输液贴(生产批号20210202,灭菌日期20210209,灭菌有效期:灭菌之日起,二年。)89片。当事人应当自收到本处罚决定书之日起15日内,将罚款缴至重庆市财政局非税收入专户(开户行:中国工商银行股份有限公司重庆上清寺支行,户名:重庆市财政局,账号:3100021709024932270)。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局可以每日按罚款数额的3%加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。当事人对本处罚决定不服,可在收到本处罚决定书之日起,六十日内向重庆市人民政府申请复议,也可以在六个月内依法向重庆市九龙坡区人民法院提起诉讼。重庆市九龙坡区市场监督管理局2023年8月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    企业 重庆市市辖区九龙坡区
  • 澄迈养天和大药房龙申店销售药品未按规定开具销售凭证及未按包装标示的温度储存药品案(澄综执罚字〔2023〕SJ034号)

    企业(商户)名称:澄迈养天和大药房龙申店注册地址:海南省澄迈县老城镇老城经济开发区北二环路1号恒大御景湾5幢110房法定代表人姓名:身份证号:负责人姓名:蒋智身份证号:4305231985****0081直接责任人:蒋智社会信用代码:91469027MA5REW3G42案件分类:药品类案件名称:澄迈养天和大药房龙申店销售药品未按规定开具销售凭证及未按包装标示的温度储存药品案行政处罚决定文书号:澄综执罚字〔2023〕SJ034号文书扫描件:行政处罚决定书.pdf主要违法事实:2023年5月26日澄迈县市场监督管理局对该店进行日常监督检查发现,该店收银台计算机系统与小票打印机无法使用,该店销售一盒复方对乙酰氨基酚片未进行计算机销售记录登记与开具小票等操作,阴凉区货架上的瑞格列奈片未按包装标示的温度要求进行合理储存。处罚依据和内容:依据《药品流通监督管理办法》第三十四条,作出如下行政处罚: 警告。处罚机关:澄迈县综合行政执法局处罚时间:2023.09.12文书扫描件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    企业 海南省省直辖县级行政区划澄迈县
  • 上海亲民大药房有限公司江川路店涉嫌销售劣药案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监闵处〔2023〕122023006830号行政处罚当事人基本情况单位名称上海亲民大药房有限公司江川路店统一社会信用代码(注册号)913101120659849011法定代表人(负责人)姓名张海英违法行为类型销售劣药行政处罚内容罚款3.000000万元作出行政处罚决定机关名称上海市闵行区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023-08-31行政处罚决定书机构代码:8882651657上海市闵行区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监闵处〔2023〕122023006830 号当事人:上海亲民大药房有限公司江川路店统一社会信用码:913101120659849011经营场所:上海市闵行区红园路22号1、2层经查,当事人在上海市闵行区红园路22号1、2层开设有一招牌为“亲民大药房”的药店。当事人持有有效的药品经营许可证。2023年5月1日,当事人向1名顾客销售了1盒批号:180302,生产日期:2018年3月29日,到期日:2023-03-28,规格:0.6g*10瓶的“羚羊角粉”的药品。该“羚羊角粉”的药品外包装标签上印有成分:羚羊角,功能与主治:平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于肝风内动,惊痫抽搐,妊娠子痫,高热惊厥,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒,用法与用量:磨汁或研粉服,每次0.3-0.6g,生产许可证:苏20160335,执行标准:中华人民共和国药典(2015年版一部),企业名称:江苏康美制药有限公司。另查明,当事人于2018年6月15日从上海九州通医药有限公司处购进了5盒“羚羊角粉”,进货价170元/盒,批号:180302,生产日期:2018-3-29,有效期至:2023-3-28。药品购进后便摆入店内药架上用于销售,其中4盒在保质期内已售,当事人共计销售了1盒过保质期的“羚羊角粉”,收取货款289元,案发后,当事人联系顾客进行退赔工作,并将回收的过保质期药品进行销毁。故认定当事人无违法所得,涉案药品货值289元。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人提供的营业执照、负责人身份证、药品经营许可证复印件各1份,证明了当事人的主体身份及本局具有管辖权;2.承办人员对当事人制作的现场检查笔录1份,涉案药品标签信息照片打印件2份,药品销售凭证复印件1份,证明了当事人涉案批次药品的销售情况;3.承办人员对当事人制作的询问笔录2份,证明了当事人销售劣药的违法事实、经过以及货值;4.举报人提供的药品照片打印件8份,付款记录截屏打印件1份,经当事人签字确认,证明了当事人当事人销售劣药的违法事实以及违法所得;5、当事人提供的整改报告1份、与顾客调解协议复印件1份,证明了当事人的整改情况;6、其他相关证据材料。以上证据材料均由当事人签字确认,其中复印件均由提供人核对与原件一致。以上证据确凿无误,各项证据之间已形成完整、严密的证据链,能充分证明当事人的违法事实。当事人销售的药品,在售出时超过了有效期限,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(五)项:“有下列情形之一的,为劣药:(五)超过有效期的药品”的规定,应认定为劣药。当事人的上述行为违法了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款:“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定,构成了销售劣药的违法行为。当事人店内药师在售药时,没有仔细核对药品的批次号,造成了销售过保质期药品的事实、涉案药品消费者未开封使用,未造成人身财产损失,当事人销售涉案批次药品货值金额仅为289元,案发后当事人积极采取整改、为消费者进行退赔损失等措施,符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项“主动消除或者减轻违法行为危害后果的”,决定对当事人给予减轻处罚。2023年8月21日,本局依法向当事人送达了沪市监闵罚告〔2023〕122023006830号《行政处罚告知书》,告知当事人本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和处罚内容以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。当事人在规定的期限内未提出陈述、申辩。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”以及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第(一)项“主动消除或者减轻违法行为危害后果的”,对当事人减轻行政处罚的规定,责令当事人改正,并决定对当事人行政处罚如下:罚款人民币叁万元整(¥30000)。现要求你(单位):自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款人民币叁万元(大写)交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第(一)项的规定,可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本行政处罚决定,可以在收到《行政处罚决定书》之日起六十日内,向上海市闵行区人民政府申请行政复议,也可以在六个月内直接向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,我局可以申请人民法院强制执行。上海市闵行区市场监督管理局2023年08 31日(市监管门将依法向社会公示行政处罚决信息)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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